تأیید، تأیید پمبرولیزوماب (Keytruda، Merck) را برای درمان بیماران مبتلا به سرطان کبد (HCC) که قبلاً سورافنیب (Nexavar، Bayer) دریافت کرده بودند، تسریع کرد. کیترودا همچنین در ترکیب با کربوپلاتین و پاکلیتاکسل یا ناب پاکلیتاکسل برای درمان خط اول سرطان ریه سلول غیرکوچک سنگفرشی متاستاتیک تایید شده است.
FDA بر اساس نتایج آزمایش KEYNOTE-224 با برچسب باز تک بازویی است. این کارآزمایی شامل 104 بیمار (سن متوسط، 68 سال؛ 83 درصد مرد؛ 81 درصد سفیدپوست؛ 14 درصد آسیایی) مبتلا به HCC بود که پیشرفت بیماری یا در مقابل عدم تحمل را تجربه کردند. وضعیت عملکرد ECOG همه بیماران 0 (61٪) یا 1 (39٪) بود که اختلال عملکرد کبدی درجه A Child-Pugh بود. علاوه بر این، 21 درصد برای ویروس هپاتیت B، 25 درصد برای ویروس هپاتیت C، و 9 درصد از نظر سرمی مثبت بودند. 64 درصد بیماران دارای بیماری خارج کبدی، 17 درصد تهاجم عروقی و 9 درصد هر دو را دارند. بیماران پمبرولیزوماب 200 میلی گرم هر 3 هفته به مدت 24 ماه یا تا زمان پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول دریافت کردند. نرخ پاسخ عینی و مدت زمان پاسخ به عنوان نتایج اصلی اثربخشی استفاده شد. میانگین زمان قرار گرفتن در معرض پمبرولیزوماب 4.2 ماه بود. ORR گزارش شده توسط محققان 17٪ (95٪ CI، 11-26)، شامل 1٪ نرخ پاسخ کامل و 16٪ نرخ پاسخ جزئی بود. از 18 بیمار که پاسخ را دریافت کردند، 16 نفر (89٪) هنوز برای حداقل 6 ماه موثر بودند و 10 نفر (56٪) هنوز برای حداقل 12 ماه موثر بودند.
The adverse effects of Pembrolizumab-treated HCC patients appeared to be similar to those observed in other studies of ملانوم or NSCLC, but the incidence of ascites increased (grade 3/4, 8%) and immune-mediated hepatitis (2.9%). Grade 3 or 4 laboratory abnormalities that occurred more frequently in the KEYNOTE-224 trial included elevated alanine aminotransferase (20%), elevated aspartate aminotransferase (9%) and hyperbilirubinemia (10 %).
تایید Keytruda یک گزینه درمانی جدید برای بیماران مبتلا به سرطان کبد که درمان سورافنیب را دریافت کرده اند، فراهم می کند.
