با توجه به نتایج اعلام شده در نشست سالانه ASCO 2018، مهارکننده های CDK4/6 pabociclib (Ibrance) و cetuximab (Erbitux) درمان ترکیبی سر و گردن عود کننده/متاستاتیک مقاوم به پلاتین و مستقل از HPV نرخ پاسخ کلی برای بیماران مبتلا به سنگفرش کارسینوم سلولی (HNSCC) 39 درصد است. در یک کارآزمایی غیرتصادفی، 3 بازویی، فاز II (NCT02101034)، نتایج یک گروه از مطالعات دارای میانگین بقای بدون پیشرفت (PFS) 5.4 ماه، میانگین بقای کلی (OS) 9.5 ماه، و یک سیستم عامل 1 ساله نرخ 35٪ است.
در این مطالعه، 30 بیمار مبتلا به HNSCC غیر مرتبط با HPV پس از درمان مبتنی بر پلاتین برای بیماری عودکننده/متاستاتیک پیشرفت کردند و در کارآزمایی شرکت کردند. بیمارانی که قبلاً ستوکسیماب را برای عود و سرطان اوروفارنکس مرتبط با HPV دریافت کرده بودند واجد شرایط نبودند. بیماران از روز 1 تا 21 روز 125 میلی گرم پالبوسیکلیب دریافت کردند. ستوکسیماب، با دوز شروع 400 میلی گرم بر متر مربع و سپس 2 میلی گرم بر متر مربع در هفته به مدت 250 روز تا زمانی که بیماری پیشرفت کند یا مطالعه را پس بگیرد. محققان قبل از درمان و بعد از هر 2 سیکل معاینات تصویربرداری انجام دادند.
سن متوسط بیماران 67 سال بود و محل های تومور حفره دهان (47٪) ، حنجره (27٪) و دهانه حفره (13٪) بود. 20٪ بیماران دارای متاستازهای موضعی موضعی ، 27٪ متاستاز دور و 53٪ هر دو مبتلا هستند. پانزده (50٪) بیمار 2 ≥ درمان دریافت کردند.
از 28 بیمار قابل ارزیابی ، 11 (39٪) پاسخ توموری داشتند که شامل 3 (11٪) پاسخ کامل و 8 (29٪) پاسخ جزئی بود. چهارده (50٪) بیمار بیماری پایدار داشتند ، 3 (11٪) بیمار پیشرفت داشتند و 70٪ ضایعات تومور کاهش یافته بودند.
محقق دکتر ادکینز گفت که Palbociclib و cetuximab دارای فعالیت ضد توموری قوی در سرطان سر و گردن مستقل از HPV مقاوم به پلاتین هستند و درمان هدفمند بیولوژیکی برای سرطان سر و گردن مستقل از HPV یک استراتژی درمانی موثر است. . ما مشتاقانه منتظر نتایج بهتر تحقیقات بعدی هستیم.
