در ماه مارس 2024در یک بیانیه خبری آمده است که A2B530 (A2 Biotherapeutics)، یک درمان با سلول T CAR، برای درمان سرطان کولورکتال که بیانگر آنتی ژن کارسینومبریونیک (CEA) است و بیان HLA-A*02 را در افرادی که ژرملاین دارند از دست داده است، نام دارویی یتیم داده شده است. بیماری هتروزیگوت HLA-A*02(+).
محققان فکر می کنند که سلول درمانی اتولوگ منطقی می تواند سلول های تومور را هدف قرار دهد در حالی که از بافت سالم محافظت می کند. این به این دلیل است که دارای یک سوئیچ ایمنی داخلی است که می تواند از آسیب دیدن بافت سالم جلوگیری کند. در مطالعه فاز 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731)، این ایده آزمایش خواهد شد.
شاید دوست داشته باشید بخوانید: CAR T-Cell درمانی در چین
تصمیم FDA برای اعطای نام داروی یتیم، نیاز عظیم برآورده نشده برای درمان های بهتر برای افراد مبتلا به سرطان روده بزرگ،" ویلیام گو، MD، PhD، افسر ارشد پزشکی A2 Bio، در یک بیانیه خبری گفت. این نامگذاری قول ما را برای استفاده از پلتفرم فناوری پیشرفته برای ایجاد سرطان جدید تأیید می کند درمان برای افرادی که درمان سرطان آنها سخت است.
مطالعه برچسب باز فاز 1/2 EVEREST-1 به بررسی A2B530 به عنوان یک درمان احتمالی برای تومورهای جامد مانند سرطان کولورکتال، سرطان پانکراس و سرطان ریه سلول غیر کوچک. همچنین انواع دیگر تومورهای جامد را که CEA تولید می کنند اما HLA-A*02 تولید می کنند، بررسی می کند. افرادی که اکنون در مطالعه EVEREST-1 هستند ابتدا در مطالعه BASECAMP-1 (NCT04981119) بودند، جایی که سلول های T آنها جمع آوری، پردازش و برای استفاده بعدی نگهداری شدند.
شاید دوست داشته باشید بخوانید: CAR T-Cell درمانی برای مولتیپل میلوما در چین
هدف اصلی مطالعه فاز 1 یافتن ایمن ترین و مؤثرترین دوز است. ایمنی و اثربخشی باید به عنوان اهداف اصلی مطالعه فاز 2 حفظ شود. مقدار جامد تومور سلول هایی که دوز توصیه شده می تواند آنها را بکشد و در عین حال سلول های سالم را نجات دهد.
سرطان کولورکتال که کلمه ای برای هر دو است سرطان روده بزرگ و رکتومزمانی اتفاق می‌افتد که پولیپ‌ها (گروه‌هایی از سلول‌هایی که با هم رشد می‌کنند) در روده بزرگ یا رکتوم ایجاد می‌شوند و به سرطان تبدیل می‌شوند. سن بالا، سیاه پوست بودن، سابقه پولیپ یا سرطان در بدن یا خانواده، بیماری التهابی روده، ژنتیک، دیابت، چاقی، رژیم غذایی معمولی غربی و سیگار کشیدن و نوشیدن الکل همه چیزهایی هستند که افراد را در معرض خطر قرار می دهند.
جراحی، پرتو درمانی، درمان هدفمند و ایمن درمانی رایج ترین راه های درمان سرطان کولورکتال هستند. با این حال، بسیاری از روش های فعلی برای این سرطان و سایر روش های تومور جامد می توانند بیماران را بکشند.
شاید دوست داشته باشید بخوانید: هزینه سلول درمانی CAR T در چین
محققانی که روی این مطالعه کار کردند فکر می کنند که این سلول درمانی T با CAR ایمن تر از سایر درمان های هدفمند است. این به این دلیل است که سلول های T ماشین سلول های تومور را بدون آسیب رساندن به سلول های سالم بکشید، زیرا آنها یک سوئیچ ایمنی داخلی دارند که از آسیب دیدن بافت های سالم جلوگیری می کند.
