شرکت داروسازی ژاپنی Otsuka (Otsuka) اخیراً خبرهای خوبی در جنبه های نظارتی ایالات متحده دریافت کرده است، FDA داروی جدید ترکیب ضد سرطان Lo را 3 ماه قبل تایید کرده است.nsurf (تری فلوریدین / تیپیراسیل، FTD / TPI) برای درمان بیماران مبتلا به سرطان متاستاتیک کولورکتال مقاوم به درمان (mCRC) که دیگر به درمان های دیگر (شیمی درمانی و بیوتراپی) پاسخ نمی دهند، استفاده می شود.
Lonsurf (کد توسعه TAS-102) یک داروی ترکیبی ضد متابولیت جدید است که از آنالوگ نوکلئوزید ضد تومور FTD (تری فلوریدین) و مهارکننده تیمیدین فسفوریلاز TPI (تیپیراسیل) تشکیل شده است. در میان آن‌ها، FTD می‌تواند مستقیماً در طول تکثیر DNA جایگزین تیمین در دو رشته DNA شود که منجر به اختلال عملکرد DNA و تداخل در سنتز DNA سلول سرطانی می‌شود. TPI می تواند فسفوریلاز تیموس مربوط به تجزیه FTD را مهار کند و تخریب FTD را کاهش دهد، غلظت خون FTD را حفظ کند.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic سرطان روده بزرگ (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
پیش از این ، Lonsurf در مارس 2014 توسط مقامات نظارتی ژاپن تأیید شده بود. در اروپا ، اوتسوکا در مارس امسال یک لیست لیست برای Lonsurf به اتحادیه اروپا ارسال کرد و این شرکت با شریک خود Servier توافق نامه ای امضا کرده است. برای توافقنامه 130 میلیون دلاری ، سرویر مسئول فروش تجاری Lonsurf در قاره اروپا خواهد بود .
بازار جهانی سرطان روده بزرگ (CRC) در سال 9.4 به 2020 میلیارد دلار می رسد.
براساس گزارش تحقیق منتشر شده توسط شرکت تحقیقات بازار جهانی GBI Research ، بازار جهانی درمان سرطان روده بزرگ (CRC) در چند سال آینده (2014-2020) یک رشد کوچک و پایدار را حفظ خواهد کرد و در سال 9.4 به 2020 میلیارد دلار آمریکا خواهد رسید. دوره پیش بینی ، نرخ رشد سالانه مرکب (CAGR) 1.8٪ بود و ارزش بازار این بازار 2013 میلیارد دلار بود.
این گزارش خاطرنشان می کند که این رشد عمدتاً در هشت کشور بزرگ توسعه یافته از جمله ایالات متحده، ژاپن، کانادا و پنج کشور اروپایی (بریتانیا، فرانسه، آلمان، اسپانیا و ایتالیا) رخ خواهد داد. در سال 2013، ایالات متحده بیشترین سهم را در بازار جهانی درمان سرطان کولورکتال (CRC) داشت که با 44.1٪، پس از آن ژاپن (14.7٪) و آلمان (11.9٪) و اسپانیا (4.1٪) با کمترین بازار قرار داشتند. اشتراک گذاری. انتظار می‌رود این کشورها با سرعت کمتری رشد کنند، به استثنای ژاپن که با نرخ سریع‌تری (CAGR 5 درصد) رشد خواهند کرد.
این گزارش اشاره کرد که در طول دوره پیش بینی ، داروی پرفروش Roche Avastin (نام عمومی: bevacizumab ، bevacizumab) و Merck (Merck KGaA) داروی موفق Erbitux (نام عمومی: cetuximab) ، Cetuximab) اختراع ثبت شده در بازارهای عمده منقضی می شود ، باعث ارتقا will پذیرش بیوسیمیلرهای ارزان قیمت در بازار ، که رشد بازار جهانی درمان سرطان روده بزرگ را محدود می کند. انتظار می رود داروی شیمیایی روشه Xeloda (خلودا ، نام عمومی: کپسیتابین ، کپسیتابین) که در بازارهای عمده ذکر شده است ، رشد بازار جهانی درمان سرطان روده بزرگ را نیز محدود کند.
با این حال، ساوراب شارما، تحلیلگر GBI، خاطرنشان کرد که حتی اگر پتنت آواستین منقضی شود، این دارو تا سال 2020 موقعیت پیشرو خود را در بازار جهانی درمان سرطان کولورکتال (CRC) حفظ خواهد کرد. Saurabh توضیح داد که آواستین در حال حاضر به طور گسترده در خط اول و دوم استفاده می شود. درمان خطی سرطان کولورکتال، صرف نظر از وضعیت K-Ras بیمار. اگرچه مهارکننده‌های مربوط به گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی (EGFR) برای درمان نوع وحشی K-Ras به بازار عرضه شده‌اند. تومور ؛ آواستین همچنان در بازار خود در درمان تومورهای نوع وحشی متاستاتیک K-Ras و سلطه خود ادامه خواهد داد.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
این گزارش همچنین اشاره کرد که طی دوره پیش بینی (2014-2020) ، چندین داروی جدید خط لوله انتظار می رود که از جمله آنتی بادی مونوکلونال لیلی Cyramza (ramucirumab) ، مهار کننده آنژیوکیناز سه گانه Boehringer Ingelheim nintedanib ، XBiotech آنتی بادی مونوکلونال شرکت Xilonix . با این حال ، این داروها وارد رقابت های خط دوم و سوم و چهارم می شوند و تأثیر عمده ای روی کل بازار ندارند. داروهای مارک دار که در حال حاضر در بازار هستند همچنان از سلطه بازار برخوردار خواهند شد زیرا در درمان های خط اول زودتر و سودآورتر گنجانده شده اند.
