FDA داروی موفقیت آمیز خود را اعطا کرده است کیزارتینیب a درمان موفقیت آمیز. کوئیزارتینیب هست یک FLT3 مهارکننده تحت بررسی برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به عود / نسوز FLT3-ITD لوسمی میلوئید حاد ( AML ). این شناسایی توسعه را تسریع خواهد کرد کویزارتینیب و انتظار می رود در اسرع وقت داروهای جدیدی را برای بیماران به ارمغان بیاورد.
AML بدخیم است blood and bone marrow cancer that causes dysfunctional cancerous leukocytes to proliferate and accumulate uncontrollably, and affects the production of normal blood cells. The United States this year is expected to have more than 19000 نام بیماران جدید تشخیص داده شده ، و بیش از 10000 Ge AML مرگ 2005-2011 نتایج نظرسنجی نشان می دهد که 5- نرخ بقا در سال AML بیماران تنها است ٪۱۰۰ ، که کمترین میزان در بین انواع سرطان خون است. FLT3 جهش ژنی شایع ترین جهش ژنتیکی است AML بیماران ، در حالی که FLT3-ITD شایعترین جهش است FLT3 ژن ، و حدود یک چهارم از AML بیماران این جهش را دارند. در مقایسه با بیمارانی که این جهش را ندارند ، بیماران با FLT3-ITD جهش‌ها پیش‌آگهی بدتری داشتند، خطر عود سرطان بیشتر و خطر مرگ پس از عود بیشتر بود. حتی اگر این بیماران پیوند سلول های بنیادی خونساز را دریافت کنند. HSCT ) ، احتمال عود سرطان پس از درمان هنوز بیشتر از بیمارانی است که این جهش را ندارند. در حال حاضر ، هیچ درمان تایید شده ای برای این بیماری وجود ندارد. بنابراین انتظار می رود که این موفقیت درمانی امید جدیدی را برای بیماران مبتلا ایجاد کند FLT3-ITD .
علاوه بر شناسایی موفقیت درمانی ، کویزارتینیب نیز دریافت کرد FDA صلاحیت سریع برای عود / نسوز AML درمان، و صلاحیت داروی یتیم برای AML صادر شده توسط FDA و آژانس دارویی اروپا ( EMA ) Quizartinib است هنوز در مرحله تحقیق و توسعه است و در هیچ کشوری تایید نشده است. ایمنی و تحمل هنوز مجوز ندارند. با این حال ، انتظار می رود این تصویب روند توسعه دارو را تسریع کند ، که واقعا خبر خوبی برای بیماران است.
