ممکن است 2022: FDA کاربرد کارآزمایی بالینی درمان اختصاصی CAR-NK FT536 را در درمان تومورهای جامد در یک کارآزمایی بالینی CAR-NK تأیید می کند. FDA یک برنامه دارویی جدید تحقیقاتی را در ژانویه 2022 برای درمان CAR-NK FT536 برای درمان افراد مبتلا به بدخیمی های جامد مقاوم یا عودکننده تأیید کرد. در این کارآزمایی، بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیر کوچک پیشرفته، سرطان کولورکتال، سرطان سر و گردن، سرطان معده، سرطان سینه، سرطان تخمدان و سرطان پانکراس FT536 را به صورت تک درمانی یا در ترکیب با آنتی بادی مونوکلونال دریافت خواهند کرد. FT536 (Fate Therapeutics) یک درمان سلولی کشنده طبیعی (NK) آلوژنیک و با مهندسی چندگانه است که از سلول های بنیادی پرتوان القایی تولید می شود.
این یک درمان ژنتیکی با سلول های NK است که یک CAR را بیان می کند که دامنه های آلفا-3 MICA و MICB را هدف قرار می دهد، دو پروتئین درگیر در کمپلکس اصلی سازگاری بافتی کلاس I. هر دو پروتئین های استرسی هستند که به طور گسترده در بسیاری از تومورهای جامد تولید می شوند و می توانند بر آنها غلبه کنند. ریزش برای بازگرداندن ایمنی تومور با واسطه سلول های NK و T. به طور کلی، FT536 شامل چهار تغییر عملکردی است: یک CAR اختصاصی که MICA و دامنه 3 MICB را هدف قرار می دهد. گیرنده جدید CD158 (hnCD16) Fc غیرقابل شکافتن 16 ولت با میل ترکیبی بالا که ADCC را افزایش می دهد. تقویت سلول های NK ترکیب گیرنده فعال IL-15 (IL-15RF). و لغو بیان CD38، در نتیجه افزایش تناسب متابولیک سلول NK، تداوم، و عملکرد ضد تومور.
ما انتظار داریم که درمان FT536 بتواند داده های مثبت را در اسرع وقت در آزمایشات بالینی جامد به دست آورد تومورو در اسرع وقت برای بهره مندی بیماران راه اندازی می شود.
