سازمان غذا و داروی ایالات متحده (از این پس FDA نامیده می شود) پورترازا (نسیتوموماب) را در ترکیب با جمسیتابین و سیس پلاتین در درمان سرطان ریه سلول سنگفرشی پیشرفته (متاستاتیک) در 24 نوامبر 2015 تایید کرد و اولین مورد تایید شده برای درمان خط اول بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک سنگفرشی پیشرفته.
Lung cancer is currently the malignant tumor with the highest morbidity and mortality, with more than 1 million deaths due to lung cancer worldwide each year. According to clinical and histopathological characteristics, lung cancer can be roughly divided into two types: non-small cell lung cancer (NSCLC) and small cell lung cancer (SCLC), of which non-small cell lung cancer accounts for about 85% of all lung cancers. سرطان ریه سلول غیر کوچک can be further divided into squamous and non-squamous non-small cell lung cancer, which includes lung adenocarcinoma. Squamous non-small cell سرطان ریه accounts for about 30% of all lung cancers. The prognosis of patients is poor, and the 5-year survival rate is less than 5%. The research and treatment of squamous NSCLC lags far behind lung آدنوکارسینوم. One of the important reasons is that there are too few driving gene markers known to help make clinical treatment decisions. The targeted treatment of lung squamous cell carcinoma faces difficulties and challenges . Because of the greater risk of pulmonary hemorrhage, bevacizumab is not recommended for lung squamous cell carcinoma. Due to economic utility considerations, cetuximab is also limited. As of now, its first-line treatment still has huge medical needs.
At present, the first-line treatment plan for the treatment of squamous non-small cell lung cancer at home and abroad is platinum-containing two-drug chemotherapy (studies have confirmed that cisplatin combined with gemcitabine is more effective), and the second-line treatment abroad is docetaxel or docetaxel combined with a new target Xiang, immunotherapy drugs nivolumab and ramucirumab. Among them, nivolumab is the ایمن درمانی drug OPDIVO (PD-1 inhibitor), and ramucirumab is an anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor. These targeted drugs are not listed in the country. This time, Portrazza was approved for use in combination with gemcitabine and cisplatin, becoming the first targeted drug approved for first-line treatment of patients with advanced squamous non-small cell lung cancer.
Necitumumab (trade name: Portrazza) is a human recombinant IgG1 monoclonal antibody of EGFR. EGFR (epidermal growth factor receptor) is a multifunctional glycoprotein widely distributed on the cell membrane of various tissues of the human body. It is a tyrosine kinase Type receptor is one of the four members of the HER / ErbB family, and its mutation or overexpression is associated with malignant phenotypes such as malignant proliferation, inhibition of apoptosis, local infiltration, vascularization, and تومور metastasis of tumor cells.
مطالعه ایمنی و اثربخشی نسیتوموماب در یک کارآزمایی بالینی چندمرکزی، تصادفی و باز، خط اول SQUIRE، که شامل 1,093 بیمار مبتلا به سرطان ریه سلول‌های کوچک سنگفرشی پیشرفته بود، مشاهده شد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند و جمسیتابین + سیس پلاتین + نسیتوموماب (رژیم GP همراه با نسیتوموماب) و درمان جمسیتابین + سیس پلاتین به تنهایی (رژیم GP به تنهایی) دریافت کردند.
نتایج نشان می‌دهد که GP همراه با گروه درمانی نسیتوموماب بقای کلی را به طور قابل‌توجهی بهبود بخشیده است (HR 0.84؛ 95% فاصله اطمینان (CI: 0.74-0.96؛ p = 0.01) در مقایسه با گروه GP به تنهایی، و میانگین زمان بقای بیماران 11.5 ماه (95) است. CI: 10.4-12.6) و زمان بقای گروه دو دارویی جمسیتابین + سیس پلاتین 9.9 ماه بود (95% CI: 8.9-11.1) و خطر مرگ در ترکیب سه دارویی 16 درصد کاهش یافت. دوره بقا 5.7 در مقابل 5.5 ماه بود. با این حال، نسیتوموماب برای درمان بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول‌های کوچک غیر سنگفرشی موثر نیست.
شایع ترین عوارض جانبی نسیتوموماب شامل بثورات پوستی و هیپومنیزیمی است که به نوبه خود باعث ضعف عضلانی، صرع، ضربان قلب نامنظم و غیره می شود. همچنین ممکن است ایست قلبی ناگهانی و مرگ ناگهانی رخ دهد، بنابراین پزشک تجویز کننده باید توجه ویژه ای داشته باشد.
دکتر ریچارد پازدور، رئیس دپارتمان هماتولوژی و فرآورده های انکولوژی در مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی سازمان غذا و دارو می گوید: «انواع سرطان ریه بسیار متفاوت است، بنابراین انتخاب درمان به نوع بیمار بستگی دارد. پورترازا که امروز تایید شد، کارسینوم سلول سنگفرشی ریه است، گزینه جدیدی برای بیماران برای افزایش طول عمر. "
Necitumumab (نام تجاری: Portrazza) توسط Eli Lilly و شرکت ایالات متحده به بازار عرضه می شود. نیولوماب (نام تجاری: OPDIVO، تایید شده برای درمان سرطان ریه سلول غیر کوچک سنگفرشی در 22 ژوئن 2015) که در مقاله ذکر شد متعلق به Bristol-Myers Squibb, ramucirumab (نام تجاری: Cyramza، تایید شده برای درمان سنگفرش است. سرطان ریه سلول غیر کوچک در 21 آوریل 2014) همچنین محصول Eli Lilly از ایالات متحده است. این سه دارو در فهرست کشور نیستند.
