2020 دسامبر: The University of Texas MD Anderson Cancer Center researchers discovered that axi-cel, an autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, is a safe and effective first-line therapy for patients with high-risk large B-cell lymphoma (LBCL), a group in desperate need of new and effective treatments.
این یافته ها در نشست سالانه مجازی انجمن هماتولوژی آمریکا در سال 2020 ارائه شد.
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit لنفوم or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
این آزمایش نشان دهنده گامی به سوی ساخت است سلول درمانی T CAR a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. سلول درمانی T CARدر صورت موفقیت آمیز بودن، ممکن است انفوزیون یک بار مصرف شود و درمان در یک ماه کامل شود.
بر اساس تحقیقات کلیدی ZUMA-1، Axi-cel در حال حاضر دارای مجوز برای درمان افراد مبتلا به LBCL عودکننده یا مقاوم به درمان است که قبلاً دو یا چند خط درمان سیستمیک داشته‌اند. کارآزمایی ZUMA-12 یک کارآزمایی با برچسب باز، تک بازو و چند مرکزی فاز 2 است که بر اساس یافته های کارآزمایی ZUMA-1 برای ارزیابی استفاده از axi-cel به عنوان درمان خط اول برای بیماران مبتلا به LBCL پرخطر است. .
طبق مطالعه موقت ZUMA-12، 85 درصد از بیماران تحت درمان با axi-cel پاسخ کلی و 74 درصد پاسخ کامل داشتند. پس از یک پیگیری متوسط 9.3 ماهه، 70 درصد از بیماران استخدام شده پاسخ مستمری را در قطع داده ها نشان دادند.
کاهش تعداد گلبول های سفید، آنسفالوپاتی، کم خونی و سندرم رهش سیتوکین شایع ترین عوارض جانبی مرتبط با درمان آکسی سل بودند. در زمان تجزیه و تحلیل داده ها، تمام عوارض جانبی برطرف شده بود.
علاوه بر این، در مقایسه با زمانی که محصولات ایمونوتراپی از بیمارانی که قبلاً چندین خط شیمی درمانی دریافت کرده بودند، تولید می‌شد، سطح اوج سلول‌های CAR T موجود در خون و همچنین متوسط گسترش سلول‌های CAR T در این کارآزمایی بالاتر بود. خط اول سلول درمانی T CAR.
Neelapu افزود: "این تناسب سلول T می تواند با اثربخشی درمانی بیشتر مرتبط باشد، که منجر به نتایج بهتر برای بیمار می شود."
پس از نتایج موقت عالی ZUMA-12، محققان قصد دارند به پیگیری بیماران ادامه دهند تا اطمینان حاصل کنند که واکنش آنها به دارو طولانی مدت است.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big سلول B لنفوم
