شرکت داروسازی دوا اعلام کرد که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) داروی جدید AkaRx را برای درمان تعداد کم پلاکت (ترومبوسیتوپنی) در بزرگسالان مبتلا به بیماری مزمن کبدی (CLD) که قرار است به دلیل سرطان یا جراحی انجام دهند، تایید کرده است. یک دندان. گفتنی است این سومین داروی جدید تایید شده توسط FDA طی یک هفته و اولین دارویی است که در حال حاضر برای این منظور تایید شده است.
پلاکت ها سلول های بی رنگی هستند که در مغز استخوان تولید می شوند و به تشکیل لخته های خون در رگ های خونی و جلوگیری از خونریزی کمک می کنند. شیمی درمانی سرطان معمولا باعث ترومبوسیتوپنی می شود.
Doptelet (avatrombopag) نسل دوم آگونیست گیرنده ترومبوپوئیتین خوراکی (TPO) است. Doptelet می تواند اثر TPO را تقلید کند، تنظیم کننده اصلی تولید طبیعی پلاکت است. این دارو برای درمان ترومبوسیتوپنی در بزرگسالان مبتلا به CLD که تحت عمل جراحی قرار می‌گیرند، شرایط بررسی اولویت‌دار را دریافت کرده است.
ایمنی و اثربخشی Doptelet در دو کارآزمایی (ADAPT-1 و ADAPT-2) تأیید شد. این مطالعات در مجموع شامل 435 بیمار مبتلا به بیماری مزمن کبدی و ترومبوسیتوپنی شدید بود که تحت عمل جراحی قرار خواهند گرفت که معمولاً به تزریق پلاکت نیاز دارد. این کارآزمایی‌ها اثر دوپتلت خوراکی را در دو سطح دوز در مقایسه با دارونما برای 5 روز درمان ارزیابی کردند. نتایج نشان داد که در مقایسه با گروه دارونما، درصد بالاتری از بیماران در گروه دو دوز سطح دوپتلت تعداد پلاکت‌ها افزایش یافته و نیازی به تزریق پلاکت یا هیچ درمان نجاتی در روز جراحی و طی 7 روز پس از درمان نداشتند. . شایع ترین عوارض جانبی Doptelet عبارتند از تب، درد معده (شکم)، حالت تهوع، سردرد، خستگی و تورم دست ها و پاها (ادم).
دکتر ریچارد پازدور، مدیر مرکز عالی انکولوژی و سرپرست دفتر هماتولوژی و فرآورده های انکولوژی در مرکز FDA گفت: بیمارانی که تعداد پلاکت پایین و بیماری مزمن کبدی نیاز به جراحی دارند، خطر خونریزی را افزایش می دهند. برای ارزیابی و تحقیقات دارویی. تعداد پلاکت ها را افزایش دهید. این دارو ممکن است نیاز به تزریق پلاکت را کاهش داده یا از بین ببرد، (تزریق پلاکتی) ممکن است خطر عفونت و سایر عوارض جانبی را افزایش دهد.
