اوت 2021: Dostarlimab-gxly (جمپرلی ، GlaxoSmithKline LLC) تاییدیه تسریع شده از سازمان غذا و دارو برای بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان آندومتر مکرر یا پیشرفته با کمبود ترمیم ناهماهنگی (dMMR) دریافت کرد، همانطور که توسط یک آزمایش تایید شده توسط FDA تعیین شد، که در یا پس از یک رژیم قبلی حاوی پلاتین پیشرفت کرده اند.
در کارآزمایی GARNET (NCT02715284) ، یک کارآزمایی چندمرکز ، چند گروهی ، با برچسب باز در بیماران مبتلا به تومورهای جامد پیشرفته ، اثربخشی بسته به گروه (A1) ارزیابی شد. 71 بیمار مبتلا به سرطان آندومتر مکرر یا پیشرفته dMMR که در یا بعد از درمان حاوی پلاتین پیشرفت کرده بودند ، در گروه کارآمدی قرار گرفتند. به بیماران 500 میلی گرم دوستارلیماب- gxly هر سه هفته به مدت چهار دوز و سپس 1,000 میلی گرم داخل وریدی هر شش هفته داده شد.
میزان پاسخ کلی (ORR) و مدت زمان پاسخ (DOR) نتایج اولیه اثربخشی بودند ، که توسط یک بررسی مرکزی مستقل کور (BICR) مطابق با RECIST 1.1 تعیین شد. ORR 42.3 درصد (95 درصد CI: 30.6 درصد ، 54.6 درصد) تأیید شد. نرخ پاسخ 12.7 درصد برای پاسخهای کامل و 29.6 درصد برای پاسخهای ناقص بود. با 93.3 درصد از بیماران که مدت زمان آنها کمتر از شش ماه بود ، متوسط DOR برآورده نشد (محدوده: 2.6 تا 22.4 ماه ، در آخرین ارزیابی ادامه دارد).
In 34 percent of individuals who received dostarlimab-gxly, serious side effects occurred. Sepsis, acute renal injury, urinary tract infection, abdominal discomfort, and pyrexia were among the serious adverse responses experienced by more than 2% of patients. Fatigue/asthenia, nausea, diarrhoea, anaemia, and constipation were the most prevalent side effects (20%). Anemia and elevated transaminases were the most common grade 3 or 4 adverse events (2%). Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, and nephritis are all immune-mediated adverse responses that might occur.
شاید دوست داشته باشید بخوانید: درمان سرطان در هند
دوستارلیماب- gxly 500 میلی گرم هر 3 هفته دوز و برنامه توصیه شده است (دوزهای 1 تا 4). از سه هفته پس از دوز 4 ، دوز تا 1,000 میلی گرم هر شش هفته افزایش می یابد تا پیشرفت بیماری یا مسمومیت غیرقابل تحمل. Dostarlimab-gxly باید به صورت 30 دقیقه تزریق وریدی انجام شود.
ارجاع : https://www.fda.gov/
جزئیات را بررسی کنید اینجا کلیک نمایید.
