2023 فوریه: Dostarlimab-gxly (جمپرلی ، GlaxoSmithKline LLC) مجوز FDA برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان آندومتر مکرر یا پیشرفته با کمبود ترمیم عدم تطابق (dMMR) که در طول یا بعد از یک رژیم قبلی حاوی پلاتین در هر شرایطی پیشرفت کرده است و کاندید عمل جراحی یا پرتو درمانی نیستند، همانطور که توسط تست مورد تایید FDA
Dostarlimab-gxly در آوریل 2021 برای بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان آندومتر عودکننده یا پیشرفته dMMR که در طول یا بعد از درمان قبلی حاوی پلاتین پیشرفت کرده است، تأیید سریعی را به دست آورد، همانطور که توسط آزمایش تأیید شده FDA تعیین شده است.
GARNET (NCT02715284)، یک آزمایش چند مرکزی، چند کوهورت، با برچسب باز که در بیماران مبتلا به تومورهای جامد پیشرفته انجام شد، کارایی را برای تایید استاندارد بررسی کرد. گروهی متشکل از 141 بیمار مبتلا به سرطان آندومتر عودکننده یا پیشرفته dMMR که در طول یا پس از دریافت درمان حاوی پلاتین پیشرفت کرده بودند، جمعیت کارآمدی را تشکیل می‌دادند. بیمارانی که اخیراً داروهای سرکوب‌کننده ایمنی سیستمیک برای اختلالات خودایمنی دریافت کرده‌اند یا قبلاً آنتی‌بادی‌های مسدودکننده PD-1/PD-LI یا سایر مهارکننده‌های نقطه بازرسی ایمنی دریافت کرده بودند، از مطالعه خارج شدند.
نرخ پاسخ کلی (ORR) و مدت زمان پاسخ (DOR)، همانطور که توسط بررسی مرکزی مستقل کور مطابق با RECIST v1.1 تعیین شد، معیارهای کلیدی نتیجه کارایی بودند. ORR تأیید شده 45.4٪ (95٪ CI: 37.0، 54.0) بود، با 15.6٪ از پاسخ دهندگان به طور کامل و 29.8٪ به طور جزئی پاسخ دادند. با توجه به اینکه 85.9 درصد از بیماران دارای مدت زمان کمتر از 12 ماه و 54.7 درصد دارای مدت زمان بیش از 24 ماه (محدوده: 1.2+، 52.8+)، DOR میانه برآورده نشد.
بیشترین اثرات منفی (20%) عبارت بودند از استنی/خستگی، کم خونی، بثورات پوستی، تهوع، اسهال و استفراغ. پنومونیت، کولیت، هپاتیت، غدد درون ریز، نفریت همراه با نارسایی کلیوی و عوارض جانبی پوست نمونه‌هایی از واکنش‌های نامطلوب ناشی از سیستم ایمنی هستند که ممکن است رخ دهند.
دوزهای 1 تا 4 dotarlimab-gxly باید با دوز و برنامه 500 میلی گرم هر سه هفته تجویز شود. دوز بعدی 1,000 میلی گرم هر 6 هفته است که 3 هفته پس از دوز 4 شروع می شود و تا زمانی که بیماری پیشرفت کند یا آسیب غیرقابل تحملی ایجاد شود ادامه می یابد. Dostarlimab-gxly باید در طی 30 دقیقه به صورت داخل وریدی تجویز شود.
مشاهده اطلاعات کامل تجویز برای Jemperli.
