نتایج چند مرکز فاز III کارآزمایی بالینی نشان داد که اگر بیماران مسن مبتلا به لوسمی لنفوسیتی مزمن ( CLL ) با یک داروی جدید هدفمند ایبروتینیب در مقایسه با رژیم قبلاً معمولاً م previouslyثر-بنداموستین همراه با ریتوکسیماب تحت درمان قرار می گیرند. میزان پیشرفت بیماری mAb به طور قابل توجهی کاهش یافته است ، که همچنین نشان می دهد ریتوکسیماب همراه با ایبروتینیب مزایای اضافی فقط ایبروتینیب نخواهد داشت.
CLL شایع ترین سرطان لکوسیت در افراد مسن است. در سال 2016، FDA ایالات متحده ایبروتینیب را به عنوان اولین درمان برای CLL تأیید کرد. مطالعات قبلی نشان داده اند که ایبروتینیب از کلرامبوسیل دیگر داروی شیمی درمانی موثرتر است، اما هیچ مطالعه ای بروتینیب را با بنداموستین به علاوه ریتوکسیماب مقایسه نکرده است.
این کارآزمایی 547 بیمار مسن با میانگین سنی 71 سال را ثبت نام کرد. 1/3 به طور تصادفی برای دریافت bendamustine Tingjia Li rituximab اختصاص داده شدند ، 1/3 توسط لو rituximab برای Nijia Li پذیرفته شد ، 1/3 به تنهایی توسط لو imatinib. محققان به مدت متوسط 38 ماه پیگیری کردند.
در مقایسه با bendamustine plus rituximab (74٪ در 2 سال) ، ibrutinib plus rituximab (88٪ در 2 سال) و ibrutinib به تنهایی (2 در سال ، 87٪) بیماران بقای بدون پیشرفت طولانی تر دارند (نقطه نهایی اولیه مطالعه ) با این حال ، این مطالعه هیچ تفاوتی در میزان بقای کلی سه گروه در 2 سال نشان نداد.
در مقایسه با دریافت تنها ایبروتینیب ، به نظر نمی رسد افزودن ریتوکسیماب به ایبروتینیب باعث بهبود پیش آگهی شود. به طور کلی ، بیماران به هر سه گزینه درمانی پاسخ خوبی دادند. میزان پاسخ کلی بیماران دریافت کننده بانداموستین بعلاوه ریتوکسیماب 81٪ و بیمارانی که ایبروتینیب بعلاوه ریتوکسیماب را تا 93٪ دریافت کردند توسط بیماران لو لو دریافت کننده درمان ایماتینیب 94٪ بود.
اگرچه میزان ریشه کنی کامل لوسمی با استفاده از بنداموستین به علاوه ریتوکسیماب بیشتر بود ، اما این تفاوت به نرخ بقای بهتر یا نرخ عود کمتر ترجمه نمی شود. بنابراین در انتخاب داروها بیشتر مراقب باشید.
با این حال ، ایبروتینیب با عوارض جانبی قابل توجهی مانند فیبریلاسیون دهلیزی و ریتم غیر طبیعی قلب همراه است که خطر سکته مغزی و سایر بیماری های قلبی عروقی را افزایش می دهد. بیمار در حین استفاده به کنترل وضعیت قلب توجه می کند.
https://medicalxpress.com/news/2018-12-ibrutinib-outperforms-chemoimmunotherapy-older-patients.html
