تأییدیه های CAR T-Cell و در دسترس بودن آن

ژوئیه 2021: در ژوئن 2014، شرکت بیوتکنولوژی KITE تنها با 19 کارمند در فهرست NASDAQ آمریکا قرار گرفت و در یک روز 130 میلیون دلار آمریکا هزینه کرد! تنها دو ماه بعد، Juno Biotechnology کمتر از 20 کارمند داشت. این شرکت اعلام کرد که با موفقیت 130 میلیون دلار آمریکا را در یک مبلغ یکجا جمع آوری کرده است، بنابراین جونو در یک سال بیش از 300 میلیون دلار جمع آوری کرده است! این دو شرکت کوچک هیچ درآمدی ندارند و هیچ داروی فهرست شده ای ندارند، پس چرا اینقدر در بین سرمایه گذاران محبوب هستند و پول برای آنها ارسال می شود؟ زیرا آنها بر فناوری به نام سلول درمانی CAR-T تسلط دارند، فناوری که ممکن است سرطان را درمان کند! امروزه از CAR-T معروف نام برده می شود، تقریباً همه این را می دانند، ایمونوتراپی رسما وارد کاربردهای بالینی شده است.

FDA دو روش CAR-T را تأیید کرده است

Currently, two CAR T-cell therapies approved by the FDA, Yescarta and Kymriah, are used to treat leukemia and لنفومبود.

نشان داده شده است که این روشهای درمانی پاسخهای قابل توجهی را القا می کند - حتی بیماران سرطانی پیشرفته که فقط چند ماه زنده مانده اند می توانند به طور کامل ریشه کن شوند و در بعضی موارد ماهها یا حتی سالها به شدت پاسخ می دهند.

به عنوان مثال ، امیلی ، یک دختر سرطان خون ، به مدت 7 سال توسط سلول درمانی CAR-T با موفقیت درمان شده است. او همچنین سخنگوی این حماسه درمانی شده و در تاریخ ثبت شده است.

معجزه درمان CAR T-Cell

EMILY - LEUKEMIA GIRL 2019

Dr. CARL JUNE – توسعه دهنده CAR T-CELL Therapy

سلول درمانی CAR T چیست؟

این روش درمانی سلولهای T ایمنی را از بیماران جدا می کند و این سلول ها را در شرایط آزمایشگاهی مهندسی می کند و آنها را با "گیرنده های آنتی ژن کایمریک" (CAR) که آنتی ژن های سطح سلولهای سرطانی را تشخیص می دهند ، بارگذاری می کند. متعاقباً ، این سلولهای اصلاح شده قبل از تزریق مجدد به بیمار ، در آزمایشگاه انبساط زیادی پیدا می کنند. در آنجا ، آنها مانند یک ارتش کاملاً آموزش دیده مجهز به جدیدترین سلاح ها بودند تا حمله بی امان به سلولهای سرطانی را آغاز کنند.

گلوگاه فناوری CAR-T در تومورهای جامد

However, the reason why it is effective in hematoma is because the تومور cells of hematoma have an ancestral target-CD19 (only stored in tumor cells but not in normal cells), we can easily rely on this target Lead CAR-T cells to find cancer cells and eliminate cancer. A third CAR T-cell therapy targeting an antigen called BCMA is expected to be approved for میلوم چندگانه (Bluebird) later this year. But there are not so obvious targets in solid tumors that exist only in cancer cells and not in normal cells.

بنابراین ، سلولهای CAR-T از نظر بالینی در درمان تومورهای جامد موثر نبوده اند. جامعه پزشکی همیشه امیدوار بوده است که سلولهای CAR T بتوانند اهداف خاص جدیدی را برای تومورهای جامد تر ایجاد کنند.

پیشرفت در درمان CAR-T در برابر تومورهای جامد

At present, with the change of CAR-T algebra, CAR-T has obvious improvements in proliferation and cytokine release. This technology has finally broken the ice, and more and more clinical trials have begun to try to use CAR-T for solid tumors. Treatment, patients with advanced solid tumors ushered in a warm spring!

اهداف معمول آنتی ژن عبارتند از:

Mesothelin, used to treat مزوتلیوما, pancreatic cancer, ovarian cancer, lung cancer; CEA, used to treat lung cancer, colon cancer, stomach cancer, breast cancer and pancreatic cancer; MUC-1, used to treat liver cancer, lung cancer , Pancreatic cancer, colon cancer, gastric cancer; GPC3, for the treatment of liver cancer; EGFRvII, for the treatment of gliomas, head and neck tumors; B7-H3, for the treatment of Ewing’s sarcoma, rhabdomyosarcoma, nephroblastoma, nerves Blastoma and medulloblastoma and brain stem tumors (DIPG), which are particularly difficult to treat;

PSMA, used for سرطان پروستات، و غیره .؛

Claudin 18.2, used for gastric cancer, سرطان پانکراس، و غیره

01 Mesothelin CAR-T

Mesothelin is a cell surface glycoprotein that is highly expressed in various tumors, such as malignant pleural mesothelioma, pancreatic cancer, سرطان تخمدان and some lung cancers, and is lowly expressed on the surface of normal pleura, peritoneum and pericardium. CAR-T cells against mesothelin have potential antitumor effects.

The latest results of mesothelin CAR-T therapy published by the University of Pennsylvania at the American Society of Clinical Oncology in 2019 show that a total of 6 patients with refractory metastatic pancreatic duct آدنوکارسینوم were successfully enrolled, and all patients have received 2 or more Multiple treatments. These patients were infused with mesothelin CAR T cells 3 times a week for a total of 9 doses. The results showed that there were 2 patients with stable disease, and their progression-free survival time was 3.8 months and 5.4 months.

بنابراین ، این درمان جدید از نظر بیولوژیکی در بیماران مبتلا به سرطان لوزالمعده فعال است و این مطالعه هنوز در آزمایشات بالینی است (NCT03323944).

02 - B7-H3 "پان سرطان" CAR-T

تیم پروفسور Majzner از کالج پزشکی استنفورد نسل جدیدی از درمان CAR-T را برای تومورهای جامد توسعه داده است. این ویژه CAR T-Cell درمانی بعنوان یکی از امیدوار کننده ترین روشهای درمانی مورد استقبال قرار می گیرد زیرا B7-H3 ، سطح بالایی از آنتی ژن موجود در بسیاری از تومورهای جامد ، از جمله برخی سرطانهای دوران کودکی را هدف قرار می دهد.

They screened 388 children’s tumors for testing. The results showed that B7-H3 was present in 84% of the samples (tumor cells). B7-H3 content was very high in 70% of the samples. These include Ewing’s sarcoma, rhabdomyosarcoma, nephroblastoma, neuroblastoma and مدولوبلاستوما, as well as brain stem tumors (DIPG) that are particularly difficult to treat.

متعاقباً ، پروفسور مجزنر و تیم او از طریق فناوری ویرایش ژن ، نسل جدیدی از سلولهای CAR-T-B7-H3 CAR-T را تشکیل دادند.

بلافاصله پس از آن ، محققان برای شروع آزمایش روی موش ها صبر نکردند. آنها سلولهای تومور انسانی را به موش پیوند زدند تا چندین مدل موش را از سرطان دوران کودکی تشکیل دهند. به این مدل های ماوس B7-H3 داده شد CAR T-Cell درمانی و به ترتیب گروه کنترل CD-19 CAR-T.

همه مبهوت شده بودند! پروفسور مجزنر گفت: "تومور تازه از بین رفته است."

03 ، claudin18.2 CAR-T

در دو سال گذشته ، تومورهای جامد در کشور ما به دستاوردهای مشهور در جهان ، و اولین تومور جامد در جهان رسیده اند CAR-T درمانی هدف قرار دادن کلودین 18.2 توسعه یافته است.

Claudin18.2 (CLDN18.2) یک پروتئین غشایی مخصوص معده است و به عنوان یک هدف درمانی بالقوه برای سرطان معده و سایر انواع سرطان در نظر گرفته می شود. بر این اساس ، محققان چینی اولین سلولهای CAR-T جهان را علیه Claudin 18.2 تولید کردند.

در کنفرانس سالیانه ASCO 2019 ، به روزرسانی های داده های بالینی سلول های T-CAR-Claudin 18.2 برای سرطان معده / پانکراس نشان داد که سلول های T هدف Claudin 18.2 CAR برای درمان 12 مورد آدنوکارسینومای متاستاتیک (7 مورد سرطان معده و 5 مورد پانکراس) استفاده شده است. سرطان). یک رویداد جانبی جدی ، مرگ ناشی از درمان یا مسمومیت شدید عصبی رخ داده است.

در میان 11 مورد ارزیابی:

1 مورد (آدنوکارسینوم معده) کاملاً تسکین یافته است.

3 مورد (آدنوکارسینومای معده)

2 مورد آدنوکارسینومای پانکراس ، 1 مورد) بهبودی نسبی

5 مورد پایدار بود.

2 مورد پیشرفت کرد

میزان پاسخ کلی هدف 33.3 بود.

علاوه بر این ، سلولهای CAR-Claudin 18.2 T برای تحقیقات بالینی در مورد سرطان معده نشان داده اند که سلولهای CAR-T که هدف Claudin 18.2 هستند می توانند تومورهای معده را در مدلهای موش بدون سمیت خارج از هدف کاملا از بین ببرند.

The good news is that this trial has been pioneered by the Department of Gastroenterology and Oncology at Peking University Cancer Hospital, which is famous for تومورهای دستگاه گوارش in China, to evaluate autologous humanized anti-claudin 18.2 chimeric antigen receptor T cells in advanced solid tumors. Safety and efficacy. Entry criteria (partial)

1. سن 18 تا 75 سال ، زن یا مرد.

2. افراد مبتلا به تومورهای جامد آسیب دیده (به عنوان مثال سرطان پیشرفته معده ، سرطان اتصال مری ، و سرطان لوزالمعده) که در درمان استاندارد شکست خورده اند.

3. رنگ آمیزی کلودین 18.2 IHC مثبت ؛

4. زندگی مورد انتظار> 12 هفته

روشهای درمانی T-Cell CAR در استخدام بالینی

علاوه بر پیشرفت تحقیق بالینی دستیابی به موفقیت فوق الذکر ، بیمارستان های بزرگ داخلی در حال حاضر به طور فعال در حال انجام تحقیقات بالینی CAR-T بر روی تومورهای مختلف هستند.

نیازهای بیمار: 18 تا 80 سال سن ، انتظار می رود حداقل 6 ماه زنده بماند (از بررسی اولیه مواد تا پایان درمان 5-6 ماه طول می کشد) ، به طور کلی در شرایط خوب ، قادر به زندگی خود به تنهایی.

روند درخواست برای CAT T-Cell استخدام

1. بررسی اولیه مواد: گزارش پاتولوژی، داده های معاینه تصویر در یک ماه، گزارش اخیر عملکرد کبد و کلیه، خلاصه ترخیص اخیر ارائه شده به بخش پزشکی CancerFax.

2. مشاوره حضوری: بیمار خود کلیه موارد مورد را به مشاوره حضوری (گزارش مورد ، خلاصه ترخیص ، فیلم گزارش تصویربرداری) به بیمارستان استخدام کارآزمایی بالینی آورده است.

3. تشخیص ایمونو هیستوشیمیایی: تشخیص آنتی ژن های سطح سلول تومور EGFR، MUC1 و مزوتلین، که یکی از آنها به شدت مثبت است (بیان بالا) می تواند برای درمان CAR T-Cell اعمال شود.

قبل از ظهور سلول درمانی، تومورهای جامد، از جمله آدنوکارسینوم پیشرفته معده و سرطان پانکراس، معمولاً با جراحی و رادیوتراپی و شیمی درمانی درمان می شدند. بروز آدنوکارسینوم معده 95 درصد از بدخیمی های معده را تشکیل می دهد و سرطان پانکراس یک تومور بدخیم شایع بود. تومور با بالاترین درجه، میانگین زمان بقا و نرخ بقای 5 ساله به مراتب کمتر از سایر تومورها است که به عنوان "سلطان سرطان" شناخته می شود.

با این حال ، بیشتر بیماران پس از عمل عود موضعی یا متاستاز دارند. علاوه بر این ، این نوع تومور بدخیم به رادیوتراپی و شیمی درمانی حساس نیست. بنابراین ، بر اساس درمان استاندارد فعلی ، اثر درمانی ایده آل نیست و پیش آگهی فوق العاده ضعیف است. ظهور ایمنی درمانی امید و معجزه بیشتری برای زنده ماندن طولانی مدت برای بیماران پیشرفته تر به همراه خواهد داشت.

ما قاطعانه اعتقاد داریم که پس از معرفی یک سیستم تنظیم کننده ایمنی ایمنی سلولی ، این کشور دریچه ای برای ایمن درمانی سلولی برای بهره مندی بیشتر بیماران سرطانی باز خواهد کرد و ایمونوتراپی سلولی کشورمان نیز در صحنه بین المللی قرار خواهد گرفت.

شاید دوست داشته باشید بخوانید: CAR T-Cell درمانی در چین

سQالات متداول در مورد درمان سلولهای T T سل

آیا سلول درمانی Car-T در دسترس است؟ چه سرطانی به طور عمده درمان می شود

A CAR-T cell immunotherapy has been تایید کرد by the US FDA for the treatment of leukemia and lymphoma. با این حال ، درمان تومورهای جامد هنوز تأیید نشده است و در حال حاضر در آزمایشات بالینی قرار دارد

آیا سلولهای Car-T می توانند سرطان معده را درمان کنند؟

پاسخ CAR-T برای سرطان معده در حال حاضر تحت آزمایشات بالینی در سرطان پکن قرار دارد. بیماران برای تشخیص هدف خاص باید طی یک سال از بخشهای آزمایشگاهی در گروه آزمایش استفاده کنند. اگر نتیجه آزمایش مثبت است ، پس

آیا آزمایش بالینی سلولهای Car-T برای سرطان معده وجود دارد؟

A آزمایشات بالینی داخلی CAR-T برای سرطان معده وجود دارد که در بیمارستان سرطان دانشگاه پکن انجام می شود. برای غربالگری اهداف خاص ، بیماران باید طی یک سال بخشهای بافت پاتولوژیک داشته باشند. در حال حاضر بیماران ثبت نام شده

آیا بیماران سرطانی کبد می توانند در آزمایشات بالینی CAR-T شرکت کنند؟

پاسخ According to your main complaint; the clinical application of CAR-T immunotherapy for solid tumors of سرطان کبد is not approved. The principle of CAR-T is to extract immune cells, and then use in vitro culture

برای درمان CAR T-Cell اقدام کنید

اکنون سفارش دهید