اوت 2022: برای بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک متاستاتیک (NSCLC) که تومورهای آنها دارای جهش است که منجر به رد اگزون 14 انتقال مزانشیمی-اپیتلیال (MET) می شود، همانطور که توسط آزمایش تایید شده FDA شناسایی شد، سازمان غذا و دارو کاپماتینیب (Tabrecta) داد. ، Novartis Pharmaceuticals Corp.) تایید منظم.
بر اساس میزان پاسخ کلی اولیه و مدت زمان پاسخ در کارآزمایی GEOMETRY mono-1 (NCT02414139)، یک تحقیق چند مرکزی، غیرتصادفی، برچسب باز و چند کوهورتی، کاپماتینیب قبلاً برای همان نشانه در ماه مه تأیید شتاب داده شده بود. 6، 2020. بر اساس داده‌های 63 بیمار دیگر و 22 ماه پیگیری اضافی برای ارزیابی دوام پاسخ و تأیید فایده درمانی، تبدیل به تأیید معمولی انجام شد.
160 بیمار مبتلا به NSCLC پیشرفته با اگزون 14 MET با حذف جهش اثربخشی را نشان دادند. بیماران کاپماتینیب 400 میلی گرم دو بار در روز دریافت کردند تا زمانی که بیماری آنها پیشرفت کند یا عوارض جانبی غیرقابل تحمل شود.
یک کمیته بررسی مستقل کور، ORR و مدت زمان پاسخ (DOR) را به عنوان معیارهای اصلی اثربخشی (BIRC) تعیین کرد. 60 نفر که هرگز تحت درمان قرار نگرفته بودند، ORR 68% (95% فاصله اطمینان: 55، 80) و DOR 16.6 ماه (95% فاصله اطمینان: 8.4، 22.1) داشتند. ORR 44٪ (95٪ CI: 34، 54) در بین 100 بیمار که قبلاً درمان شده بودند، و DOR 9.7 ماه بود (95٪ CI: 5.6، 13).
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% White, 61% never smoked, 83% had آدنوکارسینوم, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.
بیماران ادوم، حالت تهوع، درد اسکلتی- عضلانی، خستگی، استفراغ، تنگی نفس، سرفه و کاهش اشتها را اغلب (20%) تجربه کردند.
کاپماتینیب باید به صورت خوراکی دو بار در روز با دوز 400 میلی گرم، همراه یا بدون غذا مصرف شود.
مشاهده اطلاعات کامل تجویز برای Tabrecta
