نگاهی دقیق تر به آزمایشات بالینی سرطان اخیر در چین و تایید داروی سرطان جدید

این مقاله از نزدیک به بررسی آزمایش‌های بالینی سرطان در چین در چند سال گذشته، با تمرکز بر یافته‌های اصلی و زمینه‌های پیشرفت می‌پردازد. همچنین در مورد داروهای سرطان تایید شده جدید در چین بحث می کند و مکانیسم اثر آنها، اثربخشی آزمایشات، عوارض جانبی بالقوه، و حدس و گمان در مورد دسترسی و مقرون به صرفه بودن را بررسی می کند.

سرطان بزرگترین عامل مرگ و میر در چین است و سالانه بیش از 4.5 میلیون مورد جدید تشخیص داده می شود. با درک جدی بودن این بیماری، این کشور پیشرفت های عظیمی در تحقیقات سرطان داشته است و آن را به کانون آزمایشات بالینی با اثرات گسترده تبدیل کرده است. دوران مطالعات محدودی که تعداد انگشت شماری از سرطان ها را هدف قرار می دادند، گذشته است! امروزه، چین دارای چشم انداز کارآزمایی بالینی گسترده و به سرعت در حال گسترش است، که طیف وسیعی از سرطان ها را بررسی می کند و تکنیک های درمانی پیشرفته را بررسی می کند. 722 کارآزمایی بالینی فقط در سال 2020 انجام شد. تعداد آزمایش‌های بالینی سرطان در چین تا پایان سال 2023 به بیش از هزار مورد افزایش یافته است.

آزمایشات بالینی سرطان در چین منجر به پیشرفت های جدیدی در اقدامات پیشگیری، ابزارهای تشخیصی، داروهای هدفمند، ترکیبات ایمونوتراپی و CAR T سلول درمانی در چین.

اما چرا درک این آزمایشات بالینی مهم است؟

پاسخ در پتانسیل آنها برای درمان بیماران سرطانی نه تنها در چین، بلکه برای کل جهان نهفته است.

هدف این وبلاگ این است که راهنمای شما در این دنیای پویا و امیدوارکننده باشد و به شما بینشی در مورد آخرین پیشرفت ها و پتانسیل آنها برای شکل دادن به آینده مراقبت از سرطان ارائه دهد.

در جریان باشید: سلول های CAR T در حال تغییر شکل آینده درمان سرطان هستند!

وضعیت فعلی آزمایشات بالینی سرطان در چین

در اینجا چند نکته کلیدی از آزمایشات بالینی انجام شده در چند سال اخیر آورده شده است -

ایمونوتراپی در حال افزایش است

مهارکننده‌های PD-1: کارآزمایی‌های متعددی که مهارکننده‌های PD-1 را برای سرطان‌های مختلف از جمله ریه، کبد و معده بررسی کرده‌اند، کارایی و پروفایل‌های ایمنی چشمگیری را نشان داده‌اند. قابل ذکر است، تحقیقات بر روی یک مهارکننده جدید PD-1 برای سرطان پیشرفته معده بهبود قابل توجهی را در میانگین بقای کلی در مقایسه با شیمی درمانی نشان داد.

سلول درمانی CAR-T: آزمایشات سلول درمانی CAR T برای سرطان در چیندر برابر لوسمی لنفوبلاستیک حاد (ALL) و سایر سرطان‌های هماتولوژیک نرخ بهبودی کامل ثابتی را نشان داده‌اند که امید به راه‌حل‌های پزشکی شخصی‌سازی شده را افزایش می‌دهد. بسیاری از سازمان های معتبر مراقبت های بهداشتی در چین ارائه می دهند درمان رایگان سرطان در چین به عنوان بخشی از آزمایشات بالینی برای کسانی که توانایی پرداخت هزینه های درمان سرطان را ندارند.

پیشرفت در پزشکی دقیق

درمان‌های هدفمند: آزمایش‌های درمان‌های هدفمند با هدف بهره‌برداری از تغییرات ژنتیکی خاص در تومورها، نتایج امیدوارکننده‌ای را نشان می‌دهند. به عنوان مثال، تحقیقات با استفاده از یک مهارکننده تیروزین کیناز خاص برای یک جهش KRAS در سرطان ریه منجر به کاهش قابل توجه تومور و بقای طولانی مدت بدون پیشرفت شد.

بیوپسی مایع: تکنیک‌های بیوپسی مایع غیرتهاجمی مبتنی بر DNA تومور در گردش (ctDNA) به طور فزاینده‌ای برای ردیابی پاسخ درمانی و تشخیص سیگنال‌های اولیه عود استفاده می‌شوند. مطالعات اولیه برای ارزیابی پتانسیل آنها برای بهینه سازی درمان شخصی در حال انجام است.

برخلاف نمونه‌برداری‌های بافت تهاجمی معمول، بیوپسی‌های مایع با استفاده از نشانگرهای زیستی موجود در مایعات فیزیولوژیکی مانند خون، سرطان را شناسایی و مشخص می‌کنند. بیوپسی مایع، که فقط به نمونه خون نیاز دارد، آزمایش ایمن و قابل تکرار را امکان‌پذیر می‌سازد و امکان نظارت در زمان واقعی پیشرفت بیماری و پاسخ درمانی را فراهم می‌کند.

ادغام طب سنتی

ترکیب طب سنتی چینی (TCM) با درمان های غربی: مطالعات متعددی در حال بررسی اثرات هم افزایی گیاهان TCM و تکنیک های سنتی برای کاهش عوارض جانبی سرطان و افزایش موفقیت درمان هستند. به عنوان مثال می توان به مطالعاتی اشاره کرد که TCM را با شیمی درمانی برای سرطان ریه و پرتودرمانی برای سرطان نازوفارنکس ترکیب کرد.

امید را کشف کنید: چگونه سی تی اسکن PET زندگی بیماران سرطانی را در سراسر جهان تغییر می دهد؟

اداره پزشکی چین داروی جدیدی را برای سرطان متاستاتیک مجاری صفراوی تایید کرد

خبر خوب برای بیماران مبتلا به سرطان متاستاتیک مجاری صفراوی (BTC)! اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) ایمفینزی (دوروالوماب)، یک داروی ایمونوتراپی را در ترکیب با شیمی درمانی معمولی برای درمان خط اول تایید کرده است.

این یک نقطه عطف بزرگ است، زیرا یک گزینه جدید و موثرتر برای این بیماران، که اغلب پیش آگهی ضعیفی دارند، فراهم می کند.

چرا این نوع دارو در مراقبت از سرطان مهم است؟

سرطان مجاری صفراوی یک سرطان تهاجمی با گزینه های درمانی محدود است. تشخیص زودهنگام غیر معمول است و میزان بقا پایین است.

ایمفینزی، در ترکیب با شیمی درمانی، نتایج خوبی ایجاد کرد. در کارآزمایی‌های بالینی، بیمارانی که این ترکیب را دریافت کردند، 22 درصد کمتر از افرادی که فقط شیمی‌درمانی دریافت کردند، خطر مرگ داشتند. این منجر به زمان بقای طولانی تر و کیفیت زندگی بهتری شد.

ایمفینزی در حال حاضر در کشورهای دیگر تایید شده است، و این تاییدیه، درمان را برای بیماران در چین در دسترس قرار می دهد، جایی که نزدیک به 20٪ موارد جهانی BTC رخ می دهد.

ایمفینزی چگونه کار می کند؟

این دارو به دسته ای از داروهای سرطان به نام ایمونوتراپی تعلق دارد که از سیستم ایمنی بدن برای مبارزه با سرطان استفاده می کند. ایمفینزی پروتئین PD-L1 را هدف قرار داده و آن را مهار می کند، پروتئینی که سلول های سرطانی از آن برای جلوگیری از سیستم ایمنی استفاده می کنند. این توانایی سلول های ایمنی را برای تشخیص و مبارزه با سلول های تومور بهبود می بخشد.

اگرچه این خبر مثبتی است، اما تحقیقات بیشتری در این زمینه مورد نیاز است. اثرات و اثربخشی درازمدت در جمعیت‌های مختلف بیماران باید مورد مطالعه قرار گیرد.

با این حال، این تایید امید جدیدی را برای بیماران مبتلا به سرطان مجاری صفراوی به ارمغان می آورد و پتانسیل ایمونوتراپی در درمان سرطان را برجسته می کند.

آگاهی خود را تقویت کنید: نگاهی دقیق تر به مراحل مختلف مولتیپل میلوما

آزمایش‌های بالینی سرطان در چین منجر به توسعه روش‌های درمانی نوآورانه شد

تعهد چین به تحقیقات سرطان نتایج برجسته ای را به همراه دارد و آزمایشات بالینی نقش مهمی در توسعه درمان های نوآورانه برای درمان سرطان ایفا می کند.

سلول درمانی CAR-T

سلول درمانی CAR-T یک روش نویدبخش و انقلابی درمان سرطان است که اخیراً پیشرفت های چشمگیری در مطالعات بالینی در چین داشته است. سلول درمانی CAR-T شامل اصلاح سلول های T خود بیمار برای بیان گیرنده های آنتی ژن کایمریک (CARs) است که سلول های تومور را شناسایی و از بین می برد.

کارآزمایی‌های متعدد در چین در چند سال گذشته سیستم‌های تولید و تحویل CAR-T را به کمال رسانده‌اند که منجر به نرخ پاسخ‌دهی قابل توجهی در برخی از سرطان‌های خون مقاوم به درمان مانند لنفوم و لوسمی می‌شود که سایر درمان‌ها شکست خورده‌اند.

یکی از زمینه های تحقیقاتی در حال انجام توسعه است درمان های CAR-T هدف قرار دادن آنتی ژن های جدید مرتبط با طیف وسیع تری از تومورهای هماتولوژیک و جامد.

مهارکننده های PD-1

مهارکننده های PD-1 پیشرفت های قابل توجهی در ایمونوتراپی سرطان داشته اند. در سال‌های اخیر، آزمایش‌های بالینی متعدد در چین، آنتی‌بادی‌های بازدارنده PD-1 را علیه انواع مختلف سرطان بررسی کرده‌اند.

این داروها مانند موانع کوچکی عمل می‌کنند و از ارسال سیگنال‌های توقف به سلول‌های T ایمنی توسط سلول‌های سرطانی جلوگیری می‌کنند. با وجود این موانع، سلول‌های T آزاد می‌شوند و با افزایش قدرت سرطان را می‌شناسند و به آن حمله می‌کنند.

قابل توجه است که مهارکننده‌های PD-1 در آزمایش‌های سرطان ریه سلول‌های غیرکوچک، نوید زیادی را نشان داده‌اند، نرخ پاسخ کلی، بقای بدون پیشرفت، و بقای کلی را در مقایسه با شیمی‌درمانی افزایش می‌دهند.

درمانهای هدفمند

درمان هدفمند سرطان که به طور خاص محرک های ژنتیکی خاص توسعه و پیشرفت تومور را مهار می کند، به عنوان یک ستون کلیدی در سرطان شناسی دقیق ظاهر شده است. سریع‌ترین پیشرفت در درمان هدفمند در سرطان ریه اتفاق افتاده است، با آزمایش‌های اخیر در چین بر روی عواملی مانند آنلوتینیب و ایکوتینیب که نرخ پاسخ و بهبود بقای امیدوارکننده‌ای را پیدا کرده است که منجر به تاییدیه‌های نظارتی متعددی شده است. کارآزمایی‌ها همچنین درمان‌های هدفمندی را که با نشانگرهای زیستی در سرطان‌های کبد، معده و کولورکتال مطابقت دارند، بررسی می‌کنند.

درمان های ترکیبی

درمان‌های ترکیبی که از دو یا چند دارو با مکانیسم‌های متفاوت استفاده می‌کنند، در مبارزه چین با سرطان محبوبیت بیشتری پیدا می‌کنند. هدف این روش رفع محدودیت‌های درمان تک عاملی با افزایش اثربخشی، کاهش مقاومت و به حداقل رساندن اثرات منفی است.

ترکیب درمان هدفمند با ایمونوتراپی، ژن درمانی یا سایر درمان ها به شدت در حال بررسی است تا به مزایای هم افزایی در برابر انواع مختلف سرطان دست یابد.

این ترکیبات هم افزایی استثنایی را نشان می‌دهند، با آزمایش‌های اخیر نرخ‌های پاسخگویی تا 90 درصد بدون سمیت اضافی در مقایسه با داروهای منفرد به تنهایی نشان داده شده است.

لنفوسیت درمانی نفوذ کننده تومور

درمان لنفوسیت های نفوذ کننده تومور (TIL). یک روش ایمونوتراپی قدرتمند و شخصی برای برخی از تومورهای جامد است. با جمع آوری و تکثیر سلول های T مبارزه کننده با تومور که به طور طبیعی در داخل تومور وجود دارند، سیستم ایمنی بدن بیمار را فعال می کند. این "سربازان آموزش دیده" که به عنوان TIL شناخته می شوند، سپس دوباره به بیمار معرفی می شوند و آماده شناسایی و حذف سلول های سرطانی هستند.

برخلاف سلول‌های CAR T که برای هدف قرار دادن نشانگرهای خاص روی سلول‌های سرطانی ایجاد می‌شوند. TILs یک مزیت بزرگ دارند: آنها طیف وسیعی از اهداف را روی تومور خود بیمار تشخیص می دهند. این به این دلیل است که آنها قبلاً وارد ریزمحیط تومور شده اند و "اثر انگشت" دشمن را از نزدیک یاد می گیرند.

این رویکرد چند جانبه، فرار از درمان را برای تومور با پنهان کردن یک هدف دشوارتر می کند، که مزایای درمانی قابل توجهی را ارائه می دهد.

آزمایشات بالینی سرطان در چین توجه جهانی را به خود جلب کرده است

تعهد چین به تحقیقات سرطان نتایج برجسته ای را به همراه دارد و آزمایشات بالینی نقش مهمی در توسعه درمان های نوآورانه ایفا می کند. این افزایش فعالیت نه تنها نشان دهنده پیشرفت بزرگ برای چین است، بلکه امیدی برای مبارزه جهانی با سرطان نیز ایجاد می کند.

افزایش تعداد و تنوع

تعداد کارآزمایی‌های بالینی در چین در حال افزایش است و طیف وسیعی از سرطان‌ها را از انواع رایج مانند سرطان ریه و معده گرفته تا سرطان‌های غیر معمول را پوشش می‌دهد. این تنوع محققان را قادر می سازد تا درمان های مختلف سرطان را بررسی کنند.

درمان های پیشرفته

محققان در حال بررسی روش های ایمنی درمانی جدید مانند سلول درمانی CAR-T و مهارکننده های PD-1، و همچنین ژن درمانی و داروهای هدفمند بر اساس جهش های ژنتیکی خاص هستند. اینها نوید درمان شخصی و برنامه های درمانی موثرتر را دارند.

انقلاب بیوپسی مایع

چین به طور فعال در حال مطالعه بیوپسی مایع است، روشی غیر تهاجمی برای تجزیه و تحلیل خون برای DNA تومور و سایر شاخص ها. این درها را برای تشخیص زودهنگام و نظارت در زمان واقعی پاسخ های درمانی باز می کند.

همکاری و نوآوری

چین به طور فزاینده ای با محققان و سازمان های بین المللی برای تسهیل تبادل دانش و تسریع توسعه درمان های نوآورانه کار می کند. این یک رویکرد جهانی به تحقیقات سرطان را ترویج می کند که به نفع بیماران در سطح جهانی است.

افکار نهایی

همانطور که ما این مقاله را در مورد آزمایش‌های بالینی سرطان در چین به پایان می‌رسانیم، مهم است که بدانیم این تنها آغاز است. این کارآزمایی‌های در حال انجام، که از ایمونوتراپی‌های انقلابی تا رویکردهای دارویی شخصی‌سازی شده را شامل می‌شود، پیامدهای گسترده‌ای در سراسر مرزهای ملی دارد. هر گام رو به جلو در چین تأثیری جهانی دارد و به مبتلایان امید می‌دهد و مبارزه با این بیماری پیچیده را بهبود می‌بخشد.