اکتبر 2021: Brexucabtagene autoleucel (Tecartus, Kite Pharma, Inc.) توسط سازمان غذا و دارو برای بیماران بزرگسال مبتلا به پیش ساز سلول B عود کننده یا مقاوم به درمان تایید شده است. لوسمی لنفوبلاستیک حاد (ALL).
در ZUMA-3 (NCT02614066)، یک کارآزمایی چند مرکزی تک بازویی در افراد مبتلا به پیش ساز سلول B عودکننده یا مقاوم همهاثربخشی brexucabtagene autoleucel، یک گیرنده آنتی ژن کایمریک هدایت شده با CD19 (CAR) درمان با سلول T، ارزیابی شده. پس از شیمی درمانی لنفاوی لنفاوی، بیماران یک انفوزیون برکسوکابتاژن اتولوسل دریافت کردند.
پاسخ کامل (CR) در عرض 3 ماه پس از تزریق و ماندگاری CR معیارهای نتیجه اثربخشی بودند که برای حمایت از تأیید مورد استفاده قرار گرفتند. در عرض سه ماه، 28 نفر (52 درصد؛ 95 درصد فاصله اطمینان: 38، 66) از 54 بیمار قابل ارزیابی برای اثربخشی به CR دست یافتند. میانگین مدت CR با پیگیری متوسط 7.1 ماه برای پاسخ دهندگان مواجه نشد. پیش‌بینی می‌شود که طول CR برای بیش از نیمی از بیماران از 12 ماه فراتر رود.
یک هشدار جعبه ای برای سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS) and neurologic toxicities is included in the prescribing material for brexucabtagene autoleucel. In 92 percent of cases (Grade 3, 26 percent), CRS developed, and in 87 percent of cases (Grade 3, 35 percent), neurologic toxicities occurred. Fever, CRS, hypotension, encephalopathy, tachycardias, nausea, chills, headache, fatigue, febrile neutropenia, diarrhoea, musculoskeletal pain, hypoxia, rash, edoema, tremor, infection with an unspecified pathogen, constipation, decreased appetite, and vomiting were the most common non-laboratory adverse reactions (incidence 20%).
A single intravenous infusion of 1 x 106 CAR-positive viable T cells per kg body weight (maximum 1 x 108 CAR-positive viable T cells) is advised for برکسوکابتاژن اتولوسل treatment, followed by fludarabine and cyclophosphamide for lymphodepleting chemotherapy.
