2021 نوامبر: سازمان غذا و دارو تایید کرده است آتزولیزوماب (Tecentriq، Genentech، Inc.) for adjuvant treatment in patients with stage II to IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours contain PD-L1 expression on less than 1% of tumour cells, as assessed by an FDA-approved test.
تست VENTANA PD-L1 (SP263) (Ventana Medical Systems, Inc.) نیز امروز توسط FDA به عنوان یک دستگاه تشخیصی همراه برای انتخاب بیماران مبتلا به NSCLC برای درمان کمکی با Tecentriq مجاز شد.
بقای بدون بیماری (DFS) معیار کلیدی نتیجه کارایی بود، همانطور که محقق در جمعیت تجزیه و تحلیل اثربخشی اولیه (476=n) بیماران مبتلا به مرحله II-IIIA NSCLC با بیان PD-L1 در 1٪ از سلول های تومور تعیین شد. PD-L1 1٪ TC). در بازوی آتزولیزوماب، DFS متوسط (95 درصد CI: 36.1، NE) در مقایسه با 35.3 ماه (95 درصد فاصله اطمینان: 29.0، NE) در بازوی BSC (HR 0.66؛ 95 درصد CI: 0.50، 0.88؛ p=) به دست نیامد. 0.004).
DFS HR در یک تجزیه و تحلیل زیرگروه ثانویه از پیش تعیین شده از بیماران مبتلا به NSCLC مرحله II-IIIA 0.43% PD-L1 TC 50 بود (95 درصد فاصله اطمینان (CI: 0.27، 0.68). DFS HR در یک مطالعه زیر گروهی اکتشافی روی بیماران مبتلا به PD-L0.87 TC 1-1 درصد مرحله II-IIIA NSCLC 49 بود (95 درصد فاصله اطمینان: 0.60، 1.26).
افزایش آسپارتات آمینوترانسفراز، کراتینین خون و آلانین آمینوترانسفراز، و همچنین هیپرکالمی، بثورات پوستی، سرفه، کم کاری تیروئید، تب، خستگی/استنی، درد اسکلتی عضلانی، نوروپاتی محیطی، آرترالژی و خارش، شایع ترین واکنش های نامطلوب (در درصد) بودند. بیمارانی که آتزولیزوماب دریافت می کنند، از جمله ناهنجاری های آزمایشگاهی.
برای این نشانه، دوز توصیه شده atezolizumab 840 میلی گرم هر دو هفته، 1200 میلی گرم هر سه هفته، یا 1680 میلی گرم هر چهار هفته تا یک سال است.
