لنواتینیب (Lenvima)
New oral anticancer drug Lenvima (lenvatinib) has recently been approved by Japan for the treatment of unresectable thyroid cancer. This is another important market that the drug has captured since it was approved by the United States in February of this year. Previously, lenvatinib was granted orphan drug status and priority review qualifications in the United States, Japan, and the European Union. The drug, as an innovative drug with significant public health benefits, will help address the severe unmet medical needs in the field of سرطان تیروئید.
ایسای گفت که Lenvima به استاندارد جدیدی برای درمان بالینی سرطان تیروئید غیرقابل برداشت تبدیل خواهد شد. صنعت نسبت به Lenvima بسیار خوش بین است و انتظار می رود که این دارو به یک گاو نقدی جدید برای Eisai تبدیل شود و فروش سالانه آن به بیش از 1 میلیارد دلار برسد.
According to Eisai’s official information, in a large phase III SELECT study, lenvatinib significantly prolonged the progression-free survival of radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer compared to placebo (PFS: 18.3 months vs 3.6 months At the same time, a significantly higher proportion of patients in the lenvatinib treatment group achieved تومور volume reduction (65% vs 2%). In addition, in another phase II study in Japan, lenvatinib also showed good efficacy and tolerance for medullary thyroid cancer and undifferentiated thyroid cancer.
Based on these results, Lenvima was approved by the Japanese regulatory agency to become the first molecular targeted therapy for unresectable thyroid cancer (including differentiated thyroid cancer, medullary thyroid cancer, and undifferentiated thyroid cancer).
در حال حاضر، اگرچه اکثر انواع سرطان تیروئید قابل درمان هستند، اما پس از بدتر شدن، گزینه های کمی برای درمان وجود دارد. سرطان افتراقی تیروئید (DTC) شایع ترین تومور بدخیم تیروئید است و میزان بروز آن در سال های اخیر به طور پیوسته افزایش یافته است.
Lenvatinib یک مهارکننده خوراکی چند گیرنده تیروزین کیناز (RTK) با حالت اتصال جدید است. علاوه بر مهار سایر RTK های دخیل در تکثیر تومور و مسیرهای سیگنالینگ انکوژن، همچنین می تواند به طور انتخابی فعالیت گیرنده کیناز فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF) را مهار کند.