نتایج یک کارآزمایی بالینی بزرگ نشان می دهد که افزودن بلیناتوموماب (بلینسیتو) به درمان افراد مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حاد (ALL) کسانی که در حال بهبودی هستند، حتی اگر هیچ نشانه ای از بیماری آنها وجود نداشته باشد، می تواند به آنها کمک کند تا عمر طولانی تری داشته باشند.
در این مطالعه، دادن بلیناتوماب همراه با شیمی‌درمانی باعث شد افراد مبتلا به سرطان که بهبود یافته بودند، بسیار طولانی‌تر از افرادی که فقط شیمی‌درمانی دریافت کرده‌اند، که درمان استاندارد فعلی است، عمر کنند. بیماران در این کارآزمایی نه تنها در حال بهبودی بودند، بلکه هیچ نشانه ای از سرطان آنها وجود نداشت. به این می گویند داشتن حداقل بیماری باقیمانده (MRD) - منفی ALL.
نتایج کارآزمایی در نشست سالانه انجمن هماتولوژی آمریکا (ASH) در نیواورلئان در دسامبر 2022 نشان داده شد.
In 2018, the Food and Drug Administration (FDA) cleared بلیناتوموماب to treat people with MRD-positive ALL who were in remission but still showed signs of cancer during follow-up tests. Even though recurrences after remission are always possible, people with MRD-positive ALL have a higher chance of their cancer coming back after their first treatment than those who do not have MRD.
در جلسه ASH، نتایج برای افرادی که نداشتند نشان داده شد میلیارد بعد از اولین داروی آنها
3.5 سال پس از شروع درمان پس از بهبودی، 83 درصد از بیماران تحت درمان با بلیناتوموماب و شیمی درمانی هنوز زنده بودند، در حالی که تنها 65 درصد از بیمارانی که تنها با شیمی درمانی درمان شده بودند، هنوز زنده بودند.
Blinatumomab برای ALL MRD منفی نیز موثر است
B-cell ALL is the most common type of ALL in both adults and children. It is a type of سرطان خون that spreads quickly and is very dangerous. Chemotherapy is the standard treatment, and it often leads to remission. However, a lot of people get sick again, even if tests done after treatment show no signs of disease.
داروهای ایمونوتراپی به عنوان راهی برای درمان سرطان پس از بهبودی و کاهش خطر عود آن نویدبخش است.
گونه ای از ایمن درمانی called a bispecific T-cell engager (BiTE) is what blinatumomab is. It sticks to both T cells and cancer cells at the same time. This makes it easy for T cells to find and kill the cancer cell by bringing them closer together. The drug, which is given through an IV, has been shown to be more effective than chemotherapy at treating B-ALL that has come back in children and young adults who have already been treated for it.
این کارآزمایی، که توسط گروه تحقیقات سرطان ECOG-ACRIN با کمک NCI اجرا می‌شود، در سال 2013 آغاز شد تا ببیند آیا بلیناتوموماب می‌تواند به افرادی که به تازگی مبتلا به ALL B-cell تشخیص داده شده‌اند کمک کند.
حتی اگر 488 نفر به طور کلی در کارآزمایی شرکت کردند، نتایج نشان‌داده‌شده در ASH فقط برای 224 نفری بود که پس از رژیم‌های اولیه شیمی‌درمانی در حال بهبودی و MRD منفی بودند. به بیماران علاوه بر بلیناتوموماب، شیمی درمانی بیشتری داده شد یا فقط شیمی درمانی. سپس همه آزمودنی ها هر شش ماه یکبار به مدت 2.5 سال شیمی درمانی شدند. برخی از افراد نیز در صورتی که پزشک آنها بهترین کار را بداند، پیوند مغز استخوان دریافت کردند.
افزودن بلیناتوماب به شیمی درمانی نه تنها بقای کلی را بهبود می بخشد، بلکه باعث می شود بیماران بدون عود سرطان در مقایسه با افرادی که فقط شیمی درمانی شده اند، عمر طولانی تری داشته باشند.
دکتر لیتزو گفت که هیچ یک از افرادی که بلیناتوموماب مصرف کردند هیچ عارضه جانبی غیرمنتظره ای نداشتند. برخی از شایع ترین عوارض جانبی بلیناتوماب عبارتند از تب، پاسخ به انفوزیون، سردرد، عفونت، لرزش و لرز.
