acetato de abiraterona, Janssen biotecnología, MAGNITUD, CPRCm, niraparib
La FDA aprueba niraparib y acetato de abiraterona más prednisona para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con mutación BRCA
Agosto de 2023: la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la combinación de dosis fija de niraparib y acetato de abiraterona (Akeega, Janssen Biotech, Inc.), junto con prednisona, para pacientes adultos con resistencia a la castración.
Janssen biotecnología, MonumentoTAL-1, mieloma múltiple, Talquetamab-tgvs, Talvey
Talquetamab-tgvs ha recibido aprobación acelerada para mieloma múltiple en recaída o refractario
Agosto de 2023: Talquetamab-tgvs (Talvey, Janssen Biotech, Inc.) recibió la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos para el tratamiento de adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que se sometieron al ..
Janssen biotecnología, MajesTEC-1, NCT03145181, teclistamab-cqyv, tecvayli
Teclistamab-cqyv está aprobado por la FDA para el mieloma múltiple en recaída o refractario
Noviembre de 2022: El primer activador de células T CD3 dirigido por antígeno de maduración de células B biespecífico (BCMA), teclistamab-cqyv (Tecvayli, Janssen Biotech, Inc.), recibió la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos para pacientes adultos.
Terapias CAR-T, receptores de antígenos quiméricos, China, ciltacabtagén autoleucel, Janssen biotecnología, Leyenda biotecnológica
CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel), terapia CAR-T dirigida por BCMA, recibe la aprobación de la FDA de EE. UU. para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario
Marzo de 2022: Según Johnson & Johnson, una terapia desarrollada por la compañía y su socio con sede en China Legend Biotech Corp para tratar un tipo de cáncer de glóbulos blancos ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
BCMA, CARVYKTI, ciltacabtagén autoleucel, agente inmunomodulador, Janssen biotecnología, inhibidor del proteasoma
Ciltacabtagene autoleucel está aprobado para mieloma múltiple en recaída o refractario
Marzo de 2022: después de cuatro o más líneas de terapia anteriores, incluido un inhibidor del proteasoma (PI), un agente inmunomodulador (IMiD) y un anticuerpo monoclonal anti-CD38, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó ciltacabtagene au..
Amgen, carfilzomib, Darzalex Faspro, dexametasona, Janssen biotecnología, kyprolis, mieloma múltiple
La FDA aprueba darzalex faspro, kyprolis y dexametasona para el mieloma múltiple
Marzo de 2022: la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó daratumumab + hialuronidasa-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) y carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) más dexametasona para pacientes adultos con recaída.
Daratumumab, Darzalex Faspro, dexametasona, Hialuronidasa-fihj, Janssen biotecnología, pomalidomida
La FDA aprobó el daratumumab y la hialuronidasa-fihj más pomalidomida y dexametasona para el tratamiento del mieloma múltiple.
Agosto de 2021: Daratumumab y hialuronidasa-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos en combinación con pomalidomida y dexametasona para pacientes adultos con múltiples my ..