El grupo suizo Roche anunció ayer que TECENTRIQ® (atezolizumab) en combinación con Avastin® (bevacizumab) ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) como terapia innovadora para el tratamiento inicial (primera línea) de pacientes hepáticos avanzados o metastásicos con carcinoma de células (HCC).
El CHC es el tipo más común de enfermedad primaria. cáncer de hígado . Esta terapia revolucionaria se basa en los resultados de un estudio de fase Ib sobre la seguridad y la actividad clínica de TECENTRIQ combinado con Avastin.
La Dra. Sandra Horning, directora médica de Roche y directora de desarrollo global de productos, dijo: El carcinoma hepatocelular, como tumor maligno, tiene opciones de tratamiento limitadas y es la principal causa de muerte en todo el mundo. Los datos preliminares sobre el tratamiento de esta enfermedad con TECENTRIQ y Avastin son prometedores. Esperamos cooperar con el departamento de salud para llevar este plan de tratamiento tan prometedor a los pacientes con carcinoma hepatocelular lo antes posible.
La Designación de Terapia Avanzada (BTD) tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la revisión de nuevos medicamentos para el tratamiento de enfermedades graves o potencialmente mortales para garantizar que estos medicamentos sean aprobados por la FDA lo antes posible para beneficiar a los pacientes. Este no es solo el 22º BTD obtenido por la línea de productos farmacéuticos de Roche, sino también el 3º BTD obtenido por TECENTRIQ.
El Grupo Roche publicó datos del estudio de fase Ib del carcinoma hepatocelular en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) en junio de 2018. Los resultados del estudio mostraron que después de una mediana de seguimiento de 10.3 meses, se observó remisión en 15 (65%) de 23 pacientes evaluables.
Después de una mediana de seguimiento de 10.3 meses, no se alcanzó la mediana de supervivencia libre de progresión (SSP), duración de la remisión (DOR), tiempo de progresión de la enfermedad (TTP) y supervivencia general (SG). De los pacientes con evaluación de seguridad (n = 43), el 28% (n = 12) experimentó eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3-4 y no se observaron eventos adversos de grado 5 relacionados con el tratamiento.
Roche ha proporcionado datos adicionales de acuerdo con los requisitos de la FDA y se le ha otorgado una calificación de terapia innovadora. Después de obtener datos actualizados de los ensayos de seguimiento, Roche publicará los resultados de la investigación en una futura conferencia médica.
