Según los resultados de un gran ensayo clínico multicéntrico dirigido por científicos del Centro de Investigación del Cáncer Dana Faber, después de que fracasa el tratamiento estándar, un fármaco terapéutico dirigido puede reducir la cantidad de sangre que fluye hacia el tumor, prolongando así el tiempo de supervivencia de los pacientes con enfermedad avanzada. cáncer gástrico.
En un ensayo clínico de fase III, aleatorizado y controlado, publicado en The Lancet, los investigadores informaron que los pacientes que recibieron el fármaco anticuerpo ramucirumab experimentaron un largo retraso antes de que el cáncer progresara en comparación con los pacientes del grupo de placebo.
Debido al efecto selectivo de este anticuerpo, los pacientes que reciben ramucirumab suelen tener efectos secundarios moderados, aunque estos pacientes tienen una incidencia ligeramente mayor de hipertensión en comparación con los pacientes del grupo de control.
Dana Fabre investigadora del cáncer y primera autora del informe del ensayo clínico REGARD Charles Fuchs, MD.; Master of Public Health dijo: “Es muy impresionante que este anticuerpo tenga efectos secundarios mínimos, pero puede proporcionar beneficios más obvios para la supervivencia. "
En este ensayo clínico participaron 355 pacientes con cáncer gástrico o cáncer de la unión gastroesofágica. Estos pacientes fueron tratados en 119 centros médicos en 29 países.
A nivel mundial, el cáncer gástrico ocupa el segundo lugar entre las muertes relacionadas con el cáncer, pero la carga del cáncer gástrico en los Estados Unidos es mucho menor. Se estima que en 2013 se notificaron 21,600 nuevos casos y 10.990 muertes. El tratamiento habitual para el cáncer gástrico avanzado es la quimioterapia, pero si el cáncer continúa progresando, actualmente no existe ningún tratamiento de segunda línea aprobado.
"Nos damos cuenta de que necesitamos mejores tratamientos para el cáncer gástrico porque, en su mayor parte, el paradigma actual de utilizar quimioterapia convencional está lejos de ser suficiente", dijo Fuchs, director del Departamento de Oncología Gastrointestinal del Centro Oncológico Dana-Farber. "Necesitamos desarrollar fármacos terapéuticos dirigidos para tratar esta enfermedad, lo que requiere que comprendamos realmente y prestemos atención al proceso biológico de la enfermedad".
En lugar de querer que los medicamentos quimioterapéuticos tóxicos estándar maten o impidan que las células cancerosas se dividan, ramucirumab se dirige a las señales proteicas en la circulación que desencadenan la formación de nuevos vasos sanguíneos para favorecer el crecimiento y la propagación del tumor. Ramucirumab está diseñado para reducir la formación de nuevos vasos sanguíneos (angiogénesis) bloqueando la vía de señalización del receptor 2 de VEGF (VEGFR-2), de modo que el tumor no pueda obtener nutrientes y muera de hambre. El bloqueo del VEGFR-2 en modelos animales puede ralentizar el crecimiento del cáncer gástrico en ratones.
En el ensayo clínico de ramucirumab, 355 pacientes con cáncer gástrico avanzado recibieron fármacos con anticuerpos más una terapia de soporte óptima cada dos semanas, mientras que otros 117 pacientes recibieron placebo más una terapia de soporte óptima.
El estudio finalizó en julio de 2012 y el análisis reveló que el uso de ramucirumab puede reducir significativamente la tasa de mortalidad en un 22%. Además, la mediana del tiempo de supervivencia global en los pacientes tratados con ramucirumab fue de 5.2 meses, en comparación con 3.8 meses en el grupo de placebo. El fármaco retrasó la progresión del cáncer en un 53%. En los pacientes que recibieron ramucirumab, la tasa de progresión del cáncer a las 12 semanas fue del 40%, en comparación con el 16% en el grupo de placebo. Los investigadores consideraron que con ramucirumab, el cáncer gástrico se controló en un tiempo medio de 4.2 meses, en comparación con sólo 2.9 meses para el grupo de placebo.
"Nuestro hallazgo es que los pacientes que reciben este tratamiento con anticuerpos pueden aumentar significativamente su tiempo de supervivencia y al mismo tiempo reducir significativamente la tasa de progresión del cáncer", dijo Fuchs. "Este resultado es alentador y esperamos que este medicamento eventualmente sea aprobado y utilizado como tratamiento de rutina para pacientes con cáncer gástrico". Agregó que se están realizando ensayos clínicos para determinar si se puede agregar ramucirumab al tratamiento combinado de quimioterapia para “obtener mejores resultados de curación”.
Los efectos secundarios son relativamente comunes en ambos grupos y la incidencia de efectos secundarios graves es comparable. Sin embargo, la incidencia de hipertensión en pacientes del grupo de ramucirumab fue del 7.6%, en comparación con el 2.6% en el grupo de placebo. Según los informes de la investigación, con el medicamento no se han observado algunos efectos secundarios causados por medicamentos antivasculares de supervivencia anteriores, como aumento de la trombosis hemorrágica, perforación gastrointestinal, etc.
