Según las estadísticas, a los pacientes con cáncer gástrico tratados en los Estados Unidos, Europa y Japón a menudo se les recomienda usar ramucirumab en combinación con otros medicamentos para tratar el cáncer gástrico.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció el 21 de abril de 2014 que aprobó Ramelicirumab (Ramucirumab), una marca de Cyramza, para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico avanzado o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica. . Ramolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea específicamente el receptor 2 del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR2) y las vías posteriores relacionadas con la angiogénesis.
El director de la División de Productos de Hematología y Oncología de la FDA dijo: "Aunque la incidencia del cáncer gástrico ha disminuido en los Estados Unidos durante las últimas cuatro décadas, los pacientes necesitan nuevas opciones de tratamiento, especialmente cuando no son efectivas para los tratamientos actuales". “Remo Ludan Resistance es una nueva opción para pacientes con cáncer gástrico, que se ha demostrado que ralentiza el crecimiento del tumor y prolonga la vida del paciente. “
Principio anticancerígeno de ramucirumab: al inhibir la proliferación y migración de células endoteliales mediada por VEGF, puede tener un efecto antitumoral.
Los ensayos clínicos han demostrado que ramucirumab puede mejorar significativamente la supervivencia (5.2 meses frente a 3.8 meses) y prolongar la supervivencia libre de progresión (2.1 meses frente a 1.3 meses) en comparación con el placebo.
El ensayo de fase III RAINBOW demostró que ramoluzumab combinado con paclitaxel mejoró significativamente la mediana de SG (9.6 meses frente a 7.4 meses), SSP (4.4 meses frente a 2.8 meses) y ORR (28 % frente a 16 %) en comparación con el placebo.
La combinación del fármaco antiangiogénico ramucirumab y docetaxel en el tratamiento de segunda línea del carcinoma urotelial avanzado o metastásico ha arrojado resultados muy prometedores. La quimioterapia combinada con cisplatino es el tratamiento estándar para el cáncer de vejiga metastásico y las opciones de tratamiento adicionales son limitadas una vez que avanza el tratamiento de primera línea. El análisis a medio plazo de este ensayo aleatorizado de fase 2 mostró que la terapia combinada aumentó significativamente la supervivencia libre de progresión a 22 semanas, mientras que el docetaxel solo fue de sólo 10.4 semanas.
En comparación con el docetaxel como agente único, docetaxel 75 mg/m2 combinado con ramucirumab 10 mg/kg como plan de tratamiento de segunda línea después de la quimioterapia basada en platino para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV puede mejorar significativamente la ORR, la SSP y la SG de los pacientes. La mayor ventaja es que el programa tiene el mismo efecto significativo sobre el carcinoma de células escamosas y el carcinoma de células no escamosas, y no hay reacciones adversas impredecibles.
Los resultados del ensayo mostraron que la tasa de respuesta total del grupo de docetaxel combinado con ramucirumab fue significativamente mayor que la del grupo de docetaxel como agente único (22.9 % frente a 13.6 %); mientras que en cuanto a la mediana de supervivencia libre de progresión, el grupo de tratamiento y el grupo control (son 4.5 meses, VS 3 meses); la mediana del tiempo de supervivencia es el grupo de tratamiento y el grupo de control (10.5 meses frente a 9.1 meses). La supervivencia general de algunos subgrupos del grupo de control puede ser más prolongada (incluido el carcinoma de células escamosas y el carcinoma de células no escamosas).
La FDA de EE. UU. aprobó un único fármaco de ramucirumab (Ramucirumab, Cyramza, Eli Lilly and Company) para el adenocarcinoma gástrico y esofagogástrico avanzado o metastásico que progresa mediante quimioterapia basada en platino y fluorouracilo. La aprobación se basa en I4T-IE-JVBD, un estudio controlado, doble ciego, multinacional, multicéntrico, aleatorizado (2:1) de 355 pacientes inscritos. El estudio mostró que la mediana de supervivencia global del mejor grupo de tratamiento de apoyo con ramolizumab solo fue de 5.2 meses: 3.8 meses (P = 0.004). El uso de ramoluzumab es de 8 mg/kg en infusión intravenosa durante 60 minutos cada 2 semanas. LANCET o nCOLGY 20131011 publicó en línea los resultados del estudio clínico REGARD Fase III. En el adenocarcinoma metastásico gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) que ha progresado después del tratamiento de primera línea, está presente ramucirumab (RAM, IMC-1121B) en comparación con placebo. Existen beneficios estadísticamente significativos para la SG y la SSP, y la seguridad es aceptable.
Ramolizumab trata principalmente enfermedades
Cáncer epitelial de uretra metastásico, cáncer de pulmón, adenocarcinoma avanzado o metastásico de estómago y unión esofagogástrica.
Efectos secundarios comunes del ramuricumab
Las reacciones adversas más comunes son: hipertensión, anemia, dolor abdominal, ascitis, fatiga, pérdida de apetito e hiponatremia.
Ramolizumab es producido por Eli Lilly and Company de Estados Unidos y el medicamento se comercializará bajo la marca Cyramza. Eli Lilly tiene su sede en Indianápolis, Indiana, EE. UU.
En 2014, la FDA de EE. UU. aprobó la inyección inyectable de CYRAMZA (ramucirumab) para tratar enfermedades en combinación con otros medicamentos. Cyramza es un nuevo fármaco que se ha demostrado que prolonga la vida del paciente y retarda el crecimiento del tumor. Proporciona nuevas opciones para pacientes y médicos con cáncer. Sin embargo, según la práctica anterior, este medicamento no se puede comercializar en China continental a corto plazo. Según las estadísticas actuales, en los siete años siguientes a la aprobación de la FDA no se ha comercializado ningún medicamento en China. Otro dato cruel es que los pacientes con cáncer se han desarrollado hasta un nivel medio avanzado tan pronto como se descubren. La supervivencia a 5 años de los pacientes con cáncer gástrico avanzado es solo del 40% -50%, y la tasa de supervivencia a 5 años del cáncer colorrectal medio avanzado es solo del 44%. El tiempo de supervivencia a 5 años también es inferior al 50%. Esto significa que la gran mayoría de los pacientes no pueden esperar a recibir Ramucirumab Cyramza.
