Marzo 2023: Peter MacCallum Cancer Center (Peter Mac) en Australia y Cartherics Pty Ltd han firmado un acuerdo de programa de desarrollo colaborativo (CDPA) para desarrollar CTH-002 para el tratamiento del cáncer de ovario.
El ensayo clínico que realizará Peter Mac será la primera vez que se pruebe en humanos un producto de terapia celular CAR-T que contiene las modificaciones genéticas incorporadas en CTH-004.
El cáncer de ovario es el cáncer ginecológico más letal en Australia y se cobra más de 1,000 vidas al año. Con una tasa de supervivencia a cinco años de solo el 49%, existe una necesidad urgente de investigación para brindar a las personas diagnosticadas una mejor oportunidad de supervivencia.
Simon Harrison, director del Centro de Excelencia en Celulares Inmunoterapia en Peter Mac, dijo: “La terapia de células T con CAR es una inmunoterapia poderosa que se adapta de manera única a cada paciente y que reutiliza sus propias células T para combatir su cáncer.
“Ha surgido como un nuevo paradigma de tratamiento en cáncer de sangre donde puede producir respuestas completas, es decir, que su cáncer de sangre ha desaparecido, en pacientes que han agotado todas las demás opciones de tratamiento. El Centro de Excelencia en Inmunoterapia Celular de Peter Mac es parte de un esfuerzo internacional para expandirse Terapia con células T CAR más allá del cáncer de sangre, y estamos encantados de colaborar con Cartherics en este primer ensayo clínico en humanos para el cáncer de ovario.
Alan Trounson, director ejecutivo de Cartherics, dijo: "Hay muchos pacientes que necesitan ayuda para controlar cáncer de ovario y la terapia CAR-T podría cambiar las reglas del juego para ellos. Nuestra prioridad es garantizar que esta posible terapia se pruebe en ensayos clínicos lo antes posible."
La asesora de la junta de Cartherics, Heather Hawkins, dijo: "Como especialista en ovarios sobreviviente de cáncer y defensora de pacientes, estoy realmente agradecida por la visión, habilidad y dedicación del equipo de Cartherics que trabaja incansablemente buscando mejorar las tasas de supervivencia y la calidad de vida de las mujeres diagnosticadas con cáncer de ovario. Este anuncio trae una sensación real de progreso y esperanza en este espacio”.
Más del 80 % de las pacientes con cáncer de ovario que inicialmente se someten a una cirugía y tratamiento exitosos experimentan una recurrencia.
Los objetivos principales de la investigación colaborativa son fabricar CTH-004 a escala clínica y realizar un ensayo clínico de fase I. Este programa estará dirigido por el Centro de Excelencia en Inmunoterapia Celular de Peter Mac, mientras que la fabricación estará a cargo de los socios fabricantes de Peter Mac, Cell Therapies Pty Ltd.
El ensayo clínico reclutará inicialmente de seis a doce pacientes con cáncer de ovario cuyo tratamiento previo de quimioterapia fracasó. El objetivo principal de este ensayo clínico es evaluar la seguridad de CTH-004 en esta población de pacientes.
Cartherics y Peter Mac anunciaron recientemente una asociación para CTH-001, otro producto CAR-T autólogo desarrollado por Cartherics. Los colaboradores han acordado, basándose en datos preclínicos, que Peter Mac concentrará sus esfuerzos en CTH-004.
Sobre el cáncer de ovario
Ovario El cáncer es una enfermedad en la que células anormales el crecimiento en uno o ambos ovarios conduce al desarrollo de cáncer. En 314,000 se produjeron aproximadamente 207,000 nuevos casos de cáncer de ovario y 2020 muertes en todo el mundo.
En sus primeras etapas, el cáncer de ovario suele ser asintomático y, con frecuencia, se diagnostica en una etapa tardía. La cirugía y la quimioterapia son los tratamientos más comunes, ya sea solos o combinados. Más del 80 % de las pacientes con cáncer de ovario que inicialmente se someten a una cirugía y tratamiento exitosos experimentan una recurrencia.
Acerca del Centro de Cáncer Peter MacCallum
Peter MacCallum Cancer Center es un centro de investigación, educación y tratamiento del cáncer de clase mundial, así como el único servicio de salud pública de Australia dedicado exclusivamente a la atención del cáncer. El centro emplea a 3,300 personas, incluidos más de 750 investigadores clínicos y de laboratorio, todos los cuales se dedican a brindar mejores tratamientos, atención y posibles curas contra el cáncer.
El Centro de Excelencia en Inmunoterapia Celular de Peter Mac respalda, desarrolla y traduce nuevas terapias celulares y génicas utilizando sus proveedores establecidos y socios de fabricación, como Cell Therapies Pty Ltd, para permitir el uso de estos productos en ensayos clínicos para pacientes con cáncer.
Además, la empresa está creando autólogos Terapias con células CAR-T. Estos utilizan células T modificadas del sistema inmunitario del paciente que son eficaces contra las células cancerosas del paciente. CTH-004 se produce modificando genéticamente las células T del paciente para insertar un receptor de antígeno quimérico (CAR) para apuntar a un marcador (TAG-72) en las células de cáncer de ovario y eliminar genes involucrados en la supresión de la función de las células T.
Terapia CAR T-Cell en China ha crecido a un ritmo muy rápido y actualmente se están realizando más de 750 ensayos clínicos en China sobre diferentes tipos de cáncer.
