Según los resultados anunciados en la reunión anual de la ASCO de 2018, los inhibidores de CDK4/6 pabociclib (Ibrance) y cetuximab (Erbitux) combinaron el tratamiento de la cabeza y el cuello recurrentes/metastásicos resistentes al platino e independientes del VPH. La tasa de respuesta general para pacientes con cáncer escamoso El carcinoma celular (HNSCC) es del 39%. En un ensayo de fase II no aleatorizado de tres brazos (NCT3), los resultados de un grupo de estudios tienen una mediana de supervivencia libre de progresión (SSP) de 02101034 meses, una mediana de supervivencia general (SG) de 5.4 meses y a 9.5 año OS La tasa es del 1%.
En este estudio, 30 pacientes con HNSCC no relacionado con el VPH progresaron después de la terapia basada en platino para la enfermedad recidivante/metastásica y participaron en el ensayo. Los pacientes que habían recibido previamente cetuximab por recaída y cáncer de orofaringe relacionado con el VPH no fueron elegibles. Los pacientes recibieron palbociclib desde el día 1 al día 21, 125 mg al día; cetuximab, con una dosis inicial de 400 mg/m 2 y luego 250 mg/m 2 por semana durante un período de 28 días hasta que la enfermedad progresó o se retiró el estudio. Los investigadores realizaron exámenes de imágenes antes del tratamiento y después de cada 2 ciclos.
La mediana de edad de los pacientes fue de 67 años y los sitios del tumor fueron cavidad oral (47%), laringe (27%) y orofaringe (13%). El 20% de los pacientes tienen metástasis regionales locales, el 27% tienen metástasis a distancia y el 53% tienen ambas. Quince (50%) pacientes recibieron ≥ 2 tratamientos.
De los 28 pacientes evaluables, 11 (39%) tuvieron respuestas tumorales, incluidas 3 (11%) respuestas completas y 8 (29%) respuestas parciales. Catorce (50%) pacientes tenían enfermedad estable, 3 (11%) pacientes tenían progresión y 70% tenían lesiones tumorales reducidas.
El investigador Dr. Adkins dijo que Palbociclib y cetuximab tienen una fuerte actividad antitumoral en el cáncer de cabeza y cuello independiente del VPH resistente al platino, y que la terapia biológicamente dirigida para el cáncer de cabeza y cuello independiente del VPH es una estrategia de tratamiento eficaz. . Esperamos obtener mejores resultados de la investigación de seguimiento.
