El 19 de octubre de 2016, el nuevo medicamento Olaratumab pasó la aprobación acelerada de la FDA de EE. UU. Y podría combinarse con doxorrubicina para tratar tipos específicos de sarcoma de tejido blando (STS) en adultos.
portante; ajuste de palabra: ¡rompe-palabra! importante; contorno: ninguno 0px! importante; “> En mayo de este año, la FDA otorgó la calificación de revisión prioritaria a Olaratumab. Olaratumab se diseñó originalmente para bloquear la vía de señalización de PDGFRα en las células tumorales y el microambiente. En respuesta a este modo de acción, Olaratumab también pasó la aprobación de la FDA como “medicamento innovador”, “Vía rápida” y “Medicamentos huérfanos”.
portante; ajuste de palabra: ¡rompe-palabra! importante; contorno: ninguno 0px! importante; “> Olaratumab es un anticuerpo monoclonal IgG1 de origen humano que tiene una alta afinidad de direccionamiento por el receptor α del factor de crecimiento derivado de plaquetas humano (PDGFRα). Algunos estudios han encontrado que el PDGFRα se encuentra en diversos tejidos tumorales de expresión, y la activación anormal de este receptor tiene cierta relación con los tumores. Los estudios preclínicos creen que PDGFRα puede aumentar la proliferación tumoral y el potencial metastásico.
importante ajuste de palabras: ¡romper-palabra! soyimportante; esquema: ninguno 0px! importante; “> Olaratumab es el primer fármaco de tratamiento inicial para el STS después de que se aprobaran la indosina y la radioterapia hace más de 40 años. Para estos pacientes, el método de tratamiento más utilizado fue la doxorrubicina o combinarla con otros fármacos.
portante; ajuste de palabra: ¡rompe-palabra! importante; contorno: ninguno 0px! importante; “> Un ensayo clínico de 133 pacientes con STB metastásico que contenía 25 tipos de tejido diferentes evaluó la eficacia y seguridad de Olaratumab. Los resultados del estudio mostraron que Olaratumab combinado con el tratamiento con adriamicina como agente único mejoró significativamente la supervivencia de los pacientes en el grupo de tratamiento con adriamicina, con una mediana de supervivencia general de 14.7 frente a 26.5 meses; una mediana de supervivencia libre de progresión de 4.4 frente a 8.2 meses; y tasas de regresión tumoral del 7.5 % frente al 18.2 %, respectivamente.
portante; ajuste de palabra: ¡rompe-palabra! importante; contorno: ninguno 0px! importante; “> El tratamiento con olaratumab tiene un riesgo de eventos adversos graves, que incluyen reacciones relacionadas con la infusión y daño embriofetal. Las reacciones relacionadas con la infusión incluyen hipotensión, fiebre, escalofríos y sarpullido. Los efectos secundarios más comunes del tratamiento son náuseas, fatiga y granulocitopenia neutra, dolor musculoesquelético, mucositis, pérdida de cabello, vómitos, diarrea, pérdida de apetito, dolor abdominal, neuropatía y dolor de cabeza.
