La compañía farmacéutica japonesa Otsuka (Otsuka) recibió recientemente buenas noticias en los aspectos regulatorios de los EE. UU., La FDA aprobó un nuevo fármaco compuesto contra el cáncer Lo con 3 meses de anticipaciónnsurf (trifluridina / tipiracilo, FTD / TPI) se usa para tratar a pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario (CCRm) que ya no responden a otras terapias (quimioterapia y bioterapia).
Lonsurf (código de desarrollo TAS-102) es un nuevo fármaco compuesto antimetabolito, compuesto por el análogo de nucleósido antitumoral FTD (trifluridina) y el inhibidor de la timidina fosforilasa TPI (tipiracilo). Entre ellos, FTD puede reemplazar la timina directamente en la cadena doble del ADN durante la replicación del ADN, lo que conduce a una disfunción del ADN e interfiere con la síntesis del ADN de las células cancerosas; TPI puede inhibir la fosforilasa del timo relacionada con la descomposición de FTD y reducir la degradación de FTD. Mantener la concentración sanguínea de FTD.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic cáncer colonrectal (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Anteriormente, Lonsurf fue aprobado por las autoridades reguladoras japonesas en marzo de 2014; en Europa, Otsuka presentó una solicitud de inclusión de Lonsurf en la Unión Europea en marzo de este año, y la compañía ha firmado un acuerdo con su socio Servier. Para el acuerdo de $ 130 millones, Servier será responsable de la venta comercial de Lonsurf en Europa continental. .
El mercado mundial de tratamiento del cáncer colorrectal (CCR) alcanzará los 9.4 millones de dólares en 2020.
Según el informe de investigación publicado por la empresa de investigación de mercado mundial GBI Research, el mercado mundial de tratamiento del cáncer colorrectal (CCR) mantendrá un crecimiento pequeño y estable en los próximos años (2014-2020), alcanzando los 9.4 millones de dólares estadounidenses para 2020 En el período de pronóstico, la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) fue del 1.8%, y el valor de mercado del mercado en 2013 fue de $ 8.3 mil millones.
El informe señaló que este crecimiento se producirá principalmente en ocho de los principales países desarrollados, incluidos Estados Unidos, Japón, Canadá y cinco países europeos (Reino Unido, Francia, Alemania, España e Italia). En 2013, Estados Unidos tenía la mayor participación en el mercado mundial de tratamiento del cáncer colorrectal (CCR), con un 44.1%, seguido de Japón (14.7%) y Alemania (11.9%), y España (4.1%) con el mercado más bajo Cuota. Se espera que estos países crezcan a un ritmo más lento, con la excepción de Japón, que crecerá a un ritmo más rápido (CAGR del 5%).
El informe señaló que durante el período de pronóstico, las patentes de Roche Avastin (nombre genérico: bevacizumab, bevacizumab) y el fármaco Erbitux (nombre genérico: cetuximab), Cetuximab) de Merck (Merck KGaA) vencerán en los principales mercados aceptación en el mercado de biosimilares de bajo costo, lo que limitará el crecimiento del mercado mundial de tratamiento del cáncer colorrectal. Se espera que el fármaco quimioterapéutico de Roche Xeloda (Xeloda, nombre genérico: capecitabina, capecitabina), fármacos genéricos que figuran en los principales mercados, también limite el crecimiento del mercado mundial de tratamiento del cáncer colorrectal.
Sin embargo, el analista de GBI Saurabh Sharma señaló que incluso si expira la patente de Avastin, el fármaco mantendrá su posición de liderazgo en el mercado global de tratamiento del cáncer colorrectal (CCR) hasta 2020. Saurabh explicó que Avastin se usa actualmente ampliamente en primera y segunda línea -tratamiento de línea del cáncer colorrectal, independientemente del estado K-Ras del paciente. Aunque se han comercializado inhibidores relacionados del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) para el tratamiento de K-Ras de tipo salvaje los tumores ; Avastin seguirá dominando su mercado en el tratamiento del estado de tumores mutantes y de tipo salvaje K-Ras metastásico.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
El informe también señaló que durante el período de pronóstico (2014-2020), se espera que lleguen al mercado varios nuevos medicamentos en desarrollo, incluido el anticuerpo monoclonal Cyramza (ramucirumab) de Lilly, el inhibidor triple de angiocinasa de Boehringer Ingelheim nintedanib, XBiotech El anticuerpo monoclonal de la compañía Xilonix . Sin embargo, estos medicamentos entrarán en los tratamientos de segunda y tercera y cuarta línea altamente competitivos y no tendrán un impacto importante en todo el mercado. Los medicamentos de marca que se encuentran actualmente en el mercado seguirán gozando del dominio del mercado, ya que se incluyen en tratamientos de primera línea anteriores y más rentables.
