Bosutinib es un inhibidor de la tirosina quinasa dual Src / Abl aprobado para el tratamiento de la leucemia mielógena crónica (LMC) de fase crónica (PC) recién diagnosticada o resistente o intolerante a tratamientos previos para la LMC. El estudio comparó datos de tratamientos de primera línea con besutinib e imatinib a ≥24 meses de seguimiento. BFORE es un estudio clínico de fase III, abierto y en curso, con un total de 536 pacientes inscritos y asignados aleatoriamente para recibir bursatinib (n = 268) o imatinib (n = 268) en una proporción de tratamiento de 1: 1.
At a follow-up of 12 months, compared with the imatinib group, the cálmate group showed higher molecular remission (MR) and complete cytogenetic remission (CCyR). Y esta diferencia continuó con el seguimiento después de 24 meses. A los 24 meses de seguimiento, los dos grupos mostraron una diferencia importante en remisión molecular (MMR), pero la diferencia entre MR4 y MR4.5 no fue significativa. En comparación con el grupo de imatinib, el tiempo para alcanzar MR y CCyR fue más corto en el grupo de bosutinib. Seis pacientes del grupo de bosutinib y siete pacientes del grupo de imatinib pasaron a la fase acelerada / rápida. A los 24 meses de seguimiento, en comparación con el grupo de imatinib, el grupo de bosutinib mostró una mayor remisión molecular mayor (MMR). Los estudios apoyan el uso de bosutinib en el tratamiento de primera línea de los pacientes con LMC con PC.