SHANGHÁI, CHINA, 12 de diciembre de 2022 Una empresa de biotecnología creativa e independiente llamada JW Therapeutics (HKEX: 2126) se centra en el desarrollo, fabricación y venta de productos de inmunoterapia celular. En la 64.ª reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH), la compañía presentó los datos clínicos más recientes sobre Carteyva® (inyección de relmacabtagene autoleucel) en adultos chinos con linfoma folicular (r/r FL) en recaída/refractario y linfoma de células del manto en recaída/refractario. (r/r MCL).
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Eficacia y seguridad de relmacabtagene autoleucel en adultos con linfoma folicular recidivante/refractario en China (resumen número: 4640)
En este estudio fundamental de fase II RELIANCE, se incluyeron pacientes con LF de grado 1, 2 o 3a confirmado histológicamente, con enfermedad r/r. Los pacientes elegibles fueron aleatorizados para recibir relma-cel en una dosis de 100×106 o 150 × 106 Células CAR T, después de la quimioterapia de linfodepleción. Al corte de datos (17 de diciembre de 2021), basado en 28 pacientes con una mediana de seguimiento de 11.7 meses, relma-cel demostró respuestas clínicas notables, logrando altas tasas de tasa de respuesta completa (CRR) y tasa de respuesta general (TRO) (La ORR a los 6 meses, la CRR fueron del 100 % y el 83.33 % respectivamente) y un perfil de seguridad manejable (sólo 1 paciente experimentó neurotoxicidad (NT) Gr ≥3, ningún síndrome de liberación de citocinas (SLC) Gr ≥3). Se presentarán datos actualizados de seguridad y eficacia con un seguimiento más prolongado.
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Seguridad y eficacia preliminares de Relmacabtagene Autoleucel (relma-cel) en pacientes adultos con linfoma de células del manto (r/r MCL) en recaída/refractario en China (número de resumen: 3326)
Las personas con MCL que participaron en este estudio abierto de fase II de un solo grupo en China recibieron al menos dos tipos de tratamiento, como anticuerpos anti-CD20, antraciclina o bendamustina y BTKis. Después de la quimioterapia linfodeplectora, los participantes recibieron relma-cel (100 × 106 células T CAR+). Al 30 de noviembre de 2021, los datos preliminares basados en 11 pacientes proporcionaron resultados de eficacia clínica prometedores (mejor TRO 81.8 %, mejor CRR 54.5 %) en pacientes de alto riesgo con MCL r/r y una baja incidencia de CRS de grado ≥ 3 (1 paciente) y síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunes (ICANS, 1 paciente). Este estudio está en curso y se presentarán más resultados.
Acerca de Relmacabtagene Autoleucel Injection (nombre comercial: Carteyva®)
Inyección de autoleucel de relmacabtagene (abreviado como relma-cel, nombre comercial: Carteyva®) es un autólogo inmunoterapia con células CAR-T anti-CD19 Producto desarrollado independientemente por JW Therapeutics basado en un Célula CAR-T plataforma de procesos de Juno Therapeutics (una empresa de Bristol Myers Squibb). Al ser el primer producto de JW Therapeutics, relma-cel ha sido aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para dos indicaciones, incluido el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células B grandes en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico. y el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular refractario o que recae dentro de los 24 meses posteriores al tratamiento sistémico de segunda línea o superior (r/r FL), lo que lo convierte en el primero producto CAR-T aprobado como producto biológico de categoría 1 en China. Actualmente es el único Producto CAR-T en China que se ha incluido simultáneamente en el Programa Nacional de Desarrollo de Nuevos Medicamentos Significativos, la revisión de prioridades y las designaciones de terapias innovadoras.
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Acerca de JW Therapeutics
JW Therapeutics (HKEX: 2126) es una empresa de biotecnología innovadora e independiente que se centra en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos de inmunoterapia celular y está comprometida a convertirse en un líder de innovación en inmunoterapia celular. Fundada en 2016, JW Therapeutics ha creado una plataforma de clase mundial para el desarrollo de productos en inmunoterapia celular, así como una cartera de productos que cubre neoplasias hematológicas, tumores sólidos y enfermedades autoinmunes. JW Therapeutics se compromete a brindar productos de inmunoterapia celular innovadores y de calidad y la esperanza de una cura a los pacientes en China y en todo el mundo, y a liderar el desarrollo saludable y estandarizado de la industria de inmunoterapia celular de China.
