La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó Venetoclax (Venclexta) combinado con rituximab (VenR) para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) basándose en los datos de enfermedad residual mínima (ERM) del ensayo de fase III MURANO, y la eficacia es significativamente mejor en combinación con el régimen de bendamustina y rituximab (BR).
El estudio MURANO encontró que la eficacia de la quimioinmunoterapia para la CLL está relacionada con la posibilidad de lograr la conversión de la ERM, y si la eficacia del tratamiento farmacológico dirigido para la CLL refractaria o en recaída está relacionada con la conversión de la ERM, porque la tasa de conversión de la ERM en estos pacientes es relativamente desconocido. bajo.
El estudio MURANO mostró que el régimen de VenR tenía una mejor SSP para la CLL refractaria o en recaída en comparación con el régimen de BR (HR0.17), y la ERM de la sangre periférica y la médula ósea se volvió negativa. La conversión de MRD a negativo en el grupo VenR no se relacionó con si el paciente tenía del (17p), mutación no IGVH, mutación TP53 y otros factores pronósticos adversos. En el grupo VenR, 121/194 pacientes (62%) tuvieron ERM negativo al final de la terapia de combinación. Con una mediana de seguimiento de 13.8 meses (5.6-23.0 meses), 100 pacientes (83%) todavía tenían ERM negativa y 2 pacientes Progresión a EP, 2 casos murieron por enfermedad irrelevante, 2 casos progresaron a síndrome de Richter, 15 casos ( 12%) ERM se volvió positiva [1 caso ERM ≥10 ^ (-2) y EP, 14 casos ERM 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) y 2 de ellos fueron EP, 1 murió y 11 aún no tuvo ningún progreso.
El tratamiento con VenR de la CLL refractaria o recidivante tiene un alto grado de consistencia en la obtención de la conversión de ERM en sangre periférica y médula ósea, y el estado de ERM en sangre periférica está significativamente relacionado con la eficacia clínica. VenR puede permitir que los pacientes obtengan una tasa de conversión de MRD alta en sangre periférica profunda y duradera en una etapa temprana, y no tiene nada que ver con si los pacientes tienen factores pronósticos adversos, lo cual es significativamente mejor que el programa de BR. La recurrencia de la ERM solo se observa en unos pocos pacientes y no necesariamente conduce a la progresión clínica de la enfermedad. Se sugiere que la eficacia de VenR es significativamente mejor que el régimen BR, y actualmente es un régimen recomendado para CLL refractaria o recidivante.
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