Mayo 2022: La FDA aprueba la aplicación de ensayo clínico de la terapia CAR-NK específica FT536 en el tratamiento de tumores sólidos en un ensayo clínico CAR-NK. La FDA aprobó una solicitud de nuevo fármaco en investigación en enero de 2022 para el tratamiento CAR-NK FT536 para tratar a personas con neoplasias malignas sólidas recidivantes o resistentes. En este ensayo, los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, cáncer colorrectal, cáncer de cabeza y cuello, cáncer gástrico, cáncer de mama, cáncer de ovario y cáncer de páncreas recibirán FT536 como monoterapia o en combinación con un anticuerpo monoclonal. FT536 (Fate Therapeutics) es un tratamiento alogénico de células asesinas naturales (NK) de ingeniería múltiple producido a partir de células madre pluripotentes inducidas.
Este es un tratamiento de células NK diseñado genéticamente que expresa un CAR que se dirige a los dominios alfa-3 de MICA y MICB, dos proteínas involucradas en el complejo principal de histocompatibilidad de clase I. Ambas son proteínas de estrés que se producen ampliamente en muchos tumores sólidos y pueden superar desprendimiento para restaurar la inmunidad tumoral mediada por linfocitos NK y T. En general, FT536 contiene cuatro modificaciones funcionales: un CAR patentado dirigido a los 3 dominios de MICA y MICB; un novedoso receptor Fc CD158 (hnCD16) no escindible de 16V de alta afinidad que potencia la ADCC; promueve la fusión mejorada del receptor de IL-15 activo de células NK (IL-15RF); y anulación de la expresión de CD38, mejorando así la capacidad metabólica, la persistencia y la función antitumoral de las células NK.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid los tumores, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
