La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (en adelante, FDA) aprobó Portrazza (necitumumab) en combinación con gemcitabina y cisplatino en el tratamiento del cáncer de pulmón escamoso de células no pequeñas avanzado (metastásico) el 24 de noviembre de 2015, convirtiéndose en el primer medicamento aprobado para Tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón escamoso de células no pequeñas avanzado.
Lung cancer is currently the malignant tumor with the highest morbidity and mortality, with more than 1 million deaths due to lung cancer worldwide each year. According to clinical and histopathological characteristics, lung cancer can be roughly divided into two types: non-small cell lung cancer (NSCLC) and small cell lung cancer (SCLC), of which non-small cell lung cancer accounts for about 85% of all lung cancers. Cáncer de pulmón de células no pequeñas can be further divided into squamous and non-squamous non-small cell lung cancer, which includes lung adenocarcinoma. Squamous non-small cell cáncer de pulmón y de accounts for about 30% of all lung cancers. The prognosis of patients is poor, and the 5-year survival rate is less than 5%. The research and treatment of squamous NSCLC lags far behind lung adenocarcinoma. One of the important reasons is that there are too few driving gene markers known to help make clinical treatment decisions. The targeted treatment of lung squamous cell carcinoma faces difficulties and challenges . Because of the greater risk of pulmonary hemorrhage, bevacizumab is not recommended for lung squamous cell carcinoma. Due to economic utility considerations, cetuximab is also limited. As of now, its first-line treatment still has huge medical needs.
At present, the first-line treatment plan for the treatment of squamous non-small cell lung cancer at home and abroad is platinum-containing two-drug chemotherapy (studies have confirmed that cisplatin combined with gemcitabine is more effective), and the second-line treatment abroad is docetaxel or docetaxel combined with a new target Xiang, immunotherapy drugs nivolumab and ramucirumab. Among them, nivolumab is the inmunoterapia drug OPDIVO (PD-1 inhibitor), and ramucirumab is an anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor. These targeted drugs are not listed in the country. This time, Portrazza was approved for use in combination with gemcitabine and cisplatin, becoming the first targeted drug approved for first-line treatment of patients with advanced squamous non-small cell lung cancer.
Necitumumab (trade name: Portrazza) is a human recombinant IgG1 monoclonal antibody of EGFR. EGFR (epidermal growth factor receptor) is a multifunctional glycoprotein widely distributed on the cell membrane of various tissues of the human body. It is a tyrosine kinase Type receptor is one of the four members of the HER / ErbB family, and its mutation or overexpression is associated with malignant phenotypes such as malignant proliferation, inhibition of apoptosis, local infiltration, vascularization, and tumor metastasis of tumor cells.
El estudio de seguridad y eficacia de necitumumab se observó en el ensayo clínico de fase III abierto, aleatorizado y multicéntrico SQUIRE, que incluyó a 1,093 pacientes con cáncer de pulmón escamoso de células no pequeñas avanzado. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos y recibieron gemcitabina + cisplatino + Necitumumab (régimen GP combinado con Necitumumab) y terapia con gemcitabina + cisplatino solo (régimen GP solo).
Los resultados sugieren que el grupo de tratamiento con GP combinado con necitumumab ha mejorado significativamente la supervivencia general (HR 0.84; IC del 95%: 0.74-0.96; p = 0.01) en comparación con el grupo de quimioterapia con GP sola, y la mediana del tiempo de supervivencia de los pacientes es de 11.5 meses (95 % IC: 10.4-12.6), y el tiempo de supervivencia del grupo de dos fármacos gemcitabina + cisplatino fue de 9.9 meses (IC 95%: 8.9-11.1), y el riesgo de muerte se redujo en un 16% en la combinación de tres fármacos. grupo, y la mediana de los dos grupos no progresó. Los períodos de supervivencia fueron 5.7 frente a 5.5 meses. Sin embargo, necitumumab no es eficaz para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso.
Los efectos secundarios más comunes de Necitumumab incluyen erupción cutánea e hipomagnesemia, que a su vez provocan debilidad muscular, epilepsia, latidos cardíacos irregulares, etc. También puede producirse un paro cardíaco repentino y muerte súbita, por lo que el médico que prescribe debe prestar especial atención.
El Dr. Richard Pazdur, jefe del Departamento de Hematología y Productos Oncológicos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo: “Los tipos de cáncer de pulmón varían mucho, por lo que la elección del tratamiento depende del tipo de paciente. Portrazza aprobó hoy el carcinoma de células escamosas de pulmón, una nueva opción para que los pacientes prolonguen la supervivencia. “
Necitumumab (nombre comercial: Portrazza) es comercializado por Eli Lilly and Company de Estados Unidos. El nivolumab (nombre comercial: OPDIVO, aprobado para el tratamiento del cáncer de pulmón escamoso de células no pequeñas el 22 de junio de 2015) mencionado en el artículo pertenece a Bristol-Myers Squibb, ramucirumab (nombre comercial: Cyramza, aprobado para el tratamiento del cáncer cáncer de pulmón de células no pequeñas el 21 de abril de 2014) También es un producto de Eli Lilly de Estados Unidos. Estos tres medicamentos no están listados en el país.
