Dic 2020: Los investigadores del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas descubrieron que axi-cel, una terapia autóloga de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) anti-CD19, es una terapia de primera línea segura y eficaz para pacientes con linfoma de células B grandes de alto riesgo. (LBCL), un grupo que necesita desesperadamente tratamientos nuevos y efectivos.
Estos hallazgos se presentaron en la reunión anual virtual de 2020 de la Sociedad Estadounidense de Hematología.
Tradicionalmente, alrededor de la mitad de los pacientes con LBCL de alto riesgo, un subgrupo de la enfermedad en el que los pacientes tienen doble o triple golpe linfoma o factores de riesgo clínicos adicionales identificados por el Índice Pronóstico Internacional (IPI), no han logrado la remisión de la enfermedad a largo plazo con enfoques de tratamiento estándar como la quimioinmunoterapia.
This trial represents a step toward making Terapia de células T con CAR a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. Terapia de células T con CAR, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
Basado en la investigación clave ZUMA-1, Axi-cel actualmente tiene licencia para el tratamiento de personas con LBCL recidivante o refractario que ya han tenido dos o más líneas de tratamientos sistémicos. El ensayo ZUMA-12 es un ensayo multicéntrico de Fase 2 abierto, de un solo grupo que se basa en los hallazgos del ensayo ZUMA-1 para evaluar el uso de axi-cel como terapia de primera línea para pacientes con LBCL de alto riesgo. .
Según el estudio provisional ZUMA-12, el 85 % de los pacientes tratados con axi-cel tuvieron una respuesta general y el 74 % una respuesta completa. Después de una mediana de seguimiento de 9.3 meses, el 70 % de los pacientes reclutados mostró una respuesta continua en el punto de corte de los datos.
Reducción del recuento de glóbulos blancos, encefalopatía, anemia y síndrome de liberación de citocinas were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line Terapia de células T con CAR.
“Esta aptitud de las células T podría vincularse con una mayor eficacia terapéutica, lo que redundaría en mejores resultados para los pacientes”, añadió Neelapu.
Tras los excelentes resultados provisionales de ZUMA-12, los investigadores planean continuar el seguimiento de los pacientes para asegurarse de que sus reacciones al medicamento sean duraderas.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big Célula B linfoma
