Los resultados de un multicéntrico fase III ensayo clínico mostró que si los pacientes de edad avanzada con leucemia linfocítica crónica ( CLL ) se tratan con un nuevo fármaco dirigido ibrutinib en comparación con el régimen anteriormente comúnmente eficaz: bendamustina combinada con rituximab La tasa de progresión de la enfermedad de mAb se redujo significativamente, lo que también muestra que rituximab combinado con ibrutinib no aportará beneficios adicionales sobre ibrutinib solo.
La LLC es el cáncer leucocitario más común en los ancianos. En 2016, la FDA de EE. UU. aprobó el ibrutinib como tratamiento de primera línea para la LLC. Estudios previos han demostrado que ibrutinib es más eficaz que otro fármaco quimioterapéutico, el clorambucilo, pero ningún estudio ha comparado ibrutinib con bendamustina más rituximab.
El ensayo reclutó a 547 pacientes mayores con una mediana de edad de 71 años. 1/3 fueron asignados al azar para recibir bendamustina Tingjia Li rituximab, 1/3 aceptado por Lu rituximab para Nijia Li, 1/3 solo por Lu imatinib. Los investigadores realizaron un seguimiento durante una media de 38 meses.
En comparación con bendamustina más rituximab (74% a los 2 años), ibrutinib más rituximab (88% a los 2 años) e ibrutinib solo (2 al año, 87%), los pacientes tuvieron una tasa de supervivencia libre de progresión más prolongada (el criterio principal de valoración del estudio ). Sin embargo, el estudio no encontró diferencias en las tasas de supervivencia general de los tres grupos a los 2 años.
En comparación con recibir ibrutinib solo, la adición de rituximab a ibrutinib no pareció mejorar el pronóstico. En general, los pacientes respondieron bien a las tres opciones de tratamiento. La tasa de respuesta global de los pacientes que recibieron bendamustina más rituximab fue del 81%, y los pacientes que recibieron ibrutinib más rituximab al 93% de los pacientes individuales Lu que recibieron terapia con imatinib fue del 94%.
Aunque la tasa de erradicación completa de la leucemia con bendamustina más rituximab fue mayor, esta diferencia no se tradujo en mejores tasas de supervivencia o menores tasas de recaída. Así que tenga más cuidado al elegir medicamentos.
Sin embargo, ibrutinib se asocia con efectos secundarios importantes como fibrilación auricular y ritmos cardíacos anormales que aumentan el riesgo de accidente cerebrovascular y otras enfermedades cardiovasculares. El paciente presta atención a controlar la condición cardíaca durante el uso.
https://medicalxpress.com/news/2018-12-ibrutinib-outperforms-chemoimmunotherapy-older-patients.html