Julio 2021: Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), un nuevo receptor de antígeno quimérico dirigido a CD19 (CAR) Tratamiento de células T desarrollado por bristol myers squibb (BMS), ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (USFDA).
Terapia con células CAR-T es un tipo de inmunoterapia que actúa alterando las células T de una persona para reconocer y destruir las células cancerosas.
Breyanzi, un nuevo tratamiento de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) dirigido a CD19 desarrollado por Bristol Myers Squibb (BMS), ha sido aprobado por la EE.UU. Food and Drug Administration (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
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Los pacientes adultos con linfoma de células B grandes (LBCL) en recaída o refractario (R / R) después de dos o más líneas de terapia sistémica serán tratados con el nuevo Terapia de células T con CAR. Existen varios tipos de LBCL, como el linfoma mediastínico primario de células B grandes, el linfoma de células B de alto grado, el linfoma folicular de grado 3B y el DLBCL no descrito de otra manera, que también pueden desarrollarse a partir de un linfoma indolente.
El cáncer de LDCBG es el tipo más frecuente de linfoma no Hodgkin (LNH) y es una enfermedad agresiva en la que el 73 por ciento de los pacientes no responde al tratamiento o reaparece.
Breyanzi, por otro lado, no se recomienda para pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central, a pesar de que es un tratamiento potencialmente curativo.
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Breyanzi, a Terapia de células T con CAR, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi tuvo una tasa de respuesta general del 73 por ciento y una tasa de respuesta completa (RC) del 54 por ciento en el estudio TRANSCEND NHL 001, que fue el ensayo fundamental más grande en 3L + LBCL.
BMS’ inmunoterapia manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
Terapia con CAR T-Cell en India se encuentra en la etapa de ensayos clínicos y, con suerte, estará disponible muy pronto para uso comercial.
