On January 13, 2015, Huanyu Dakang Medical News pharmaceutical giant Squibb Company ushered in a good start in 2015. The anti-cancer immunotherapy drug nivolumab developed by the company was approved last month under the trade name of Opdivo. In the first month of 2015, Opdivo heard good news again. In a comparative clinical study of cáncer de pulmón y de conducted by Squibb, Opdivo obtained new positive research data. In this clinical study involving 272 lung cancer patients, the researchers compared the efficacy of Opdivo with the current clinical standard therapy docetaxel, and the results proved the obvious advantage of this drug in the overall survival rate of patients. Reached the primary end point expected by previous researchers.
Opdivo is currently the most popular PD-1 drug. PD-1 is a cell cycle checkpoint protein. Its runaway causes tumor cells to escape immune monitoring in the body. According to the decision made by the FDA last month, Opdivo was approved for the treatment of melanoma (related reading: FDA approved Squibb PD-1 inhibitor Nivolumab (Opdivo) three months in advance, the same price as Keytruda) Similar drugs in this field are Keytruda from Merck. The results of Squibb ’s clinical research have made Opdivo the first PD-1 drug to treat lung cancer. More importantly, this result will help Squibb to lead its competitors in PD-1 drug research. Pharmaceutical companies currently active in this area include biomedical giants such as Merck, Roche and AstraZeneca.
Squibb reveló que la compañía presentó la solicitud de Opdivo para el tratamiento de indicaciones de cáncer de pulmón a la FDA y a la administración farmacéutica de la UE. Naturalmente, la ambiciosa empresa Squibb no sólo se contentará con el cáncer de pulmón y el melanoma. De hecho, Squibb está realizando actualmente más de 35 estudios sobre Opdivo solo o en combinación con otros medicamentos para tratar diferentes tipos de tumores. Según los analistas, las ventas futuras de Opdivo alcanzarán los 5 mil millones de dólares.
El cancer inmunoterapia research that has emerged in recent years has brought new hope for humans to conquer the disease of cancer. Almost all biomedical giants are planning in this field, hoping to share a cake. However, it is not yet known who will be the biggest winner in this technological revolution.
Informe detallado en inglés:
Nivolumab, el destacado fármaco inmunooncológico de Bristol-Myers Squibb ($ BMY), aprobado el mes pasado como Opdivo, obtuvo un éxito rotundo en un ensayo sobre cáncer de pulmón en etapa avanzada, lo que reforzó las expectativas de ventas para el tratamiento pionero.
En un estudio con 272 pacientes que comparó Opdivo con el docetaxel, un fármaco anticancerígeno estándar, el fármaco de Bristol-Myers demostró una supervivencia general tan superior en comparación con el grupo de control que alcanzó su criterio de valoración principal antes de lo previsto, lo que llevó a que el comité de seguimiento de datos del ensayo recomendara el estudio se termine anticipadamente. Bristol-Myers ahora invita a los pacientes del grupo de docetaxel a optar por Opdivo a través de un estudio de extensión abierto.
El tratamiento de Bristol-Myers está diseñado para impulsar un ataque del sistema inmunológico contra los tumores bloqueando una vía llamada PD-1, que, si no se controla, permite que las células cancerosas pasen sin ser detectadas por las defensas naturales del cuerpo. Al igual que Keytruda, similar a Merck ($ MRK), Opdivo obtuvo la aprobación de la FDA el año pasado como tratamiento para el melanoma, pero el medicamento de Bristol-Myers es el único en el cáncer de pulmón, ya que su último éxito clínico marca la primera vez que un inhibidor de PD-1 ha trazado un ventaja de supervivencia contra la enfermedad, dijo la compañía.
Opdivo’s particular promise in cáncer de pulmón de células no pequeñas has led analysts to pencil it in as the most commercially promising among therapies that block PD-1 and the related PD-L1, putting Bristol-Myers ahead of Merck, Roche ($ RHHBY), AstraZeneca ($ AZN) and others. Analysts figure Opdivo will bring in peak sales of around $ 5 billion, and Leerink’s Seamus Fernandez believes the treatment’s potential in lung cancer will take it as high as $ 7.3 billion by 2020. The entire class of therapies is expected to bring in a bout $ 35 billion a year.
Bristol-Myers ha presentado solicitudes de cáncer de pulmón en EE. UU. y Europa para Opdivo en el cáncer de pulmón, esperando ampliar el uso del fármaco a finales de este año.
Like its competitors, Bristol-Myers has mounted an expansive R & D program for its PD-1 candidate, running more than 35 trials in total that test Opdivo alone or as part of a cocktail in renal cell carcinoma, cáncer de cabeza y cuello, glioblastoma, Non-Hodgkin lymphoma and other cancers.
