Los resultados del estudio LUX-Lung 7 muestran que un estudio clínico directo de fase IIb comparó afatinib y gefitinib en el tratamiento de tumores con mutaciones EGFR. Los resultados se publican en la revista “Lancet Oncology”.
El investigador principal y primer autor de LUX-Lung 7, Keunchil Park, director del Instituto de Medicina Innovadora contra el Cáncer (ICMI) del Centro Médico Samsung y profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad Sungkyunkwan en Seúl, Corea del Sur, “La clave Los hallazgos de este estudio muestran que Alfa Tinib y gefitinib tienen diferencias significativas en eficacia entre múltiples puntos finales y subgrupos de pacientes predefinidos. “
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of cáncer de pulmón y de progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective tumor response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
En el ensayo clínico LUX-Lung 7, afatinib y gefitinib mostraron mejoras similares en las medidas de eficacia informadas por los pacientes, y afatinib no difirió significativamente en la calidad de vida relacionada con la salud en comparación con el tratamiento con gefitinib. Tanto el tratamiento con afatinib como el gefitinib se toleran bien en general, lo que da como resultado una tasa de interrupción igual (6%) en términos de interrupción causada por el tratamiento.
La frecuencia total de eventos negativos graves fue de afatinib 44.4% y gefitinib 37.1%. Los eventos negativos más comunes con afatinib grado ≥3 son: diarrea (13%) y erupción/acné (9%), gefitinib: aumento de aspartato aminotransferasa (AST)/alanina aminotransferasa (ALT) (9%), erupción/acné (3 %). Se notificaron cuatro casos de enfermedad pulmonar intersticial relacionada con el fármaco gefitinib y ninguno ocurrió en pacientes con afatinib. Para gestionar mejor los eventos negativos (EA), es factible cambiar la dosis de afatinib en algunos pacientes que cumplen una serie de criterios. Debido a que gefitinib solo se puede usar en una dosis única, no se puede administrar en dosis pequeñas.
LUX-Lung 7 es el segundo ensayo clínico comparativo de afatinib para comparar el inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) EGFR de primera generación. El primer ensayo clínico LUX-Lung 8 comparó afatinib y erlotinib en el tratamiento del cáncer de pulmón de células escamosas.
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated cáncer de pulmón de células no pequeñas. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
