Los resultados de un gran ensayo clínico muestran que agregar blinatumomab (Blincyto) al tratamiento de personas con leucemia linfoblástica aguda (LLA) que están en remisión, incluso si no hay signos de su enfermedad, puede ayudarlos a vivir más tiempo.
En el estudio, administrar blinatumomab junto con quimioterapia hizo que las personas con cáncer que habían entrado en remisión vivieran mucho más que aquellas que solo recibieron quimioterapia, que es el tratamiento estándar actual. Los pacientes del ensayo no sólo estaban en remisión, sino que no había signos de cáncer. A esto se le llama tener enfermedad residual mínima (MRD)-TODO negativo.
Los resultados del ensayo se mostraron en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH) en Nueva Orleans en diciembre de 2022.
In 2018, the Food and Drug Administration (FDA) cleared blinatumomab to treat people with MRD-positive ALL who were in remission but still showed signs of cancer during follow-up tests. Even though recurrences after remission are always possible, people with MRD-positive ALL have a higher chance of their cancer coming back after their first treatment than those who do not have MRD.
En la reunión de ASH, se mostraron los resultados para las personas que no tenían MRD después de su primera medicación.
3.5 años después de comenzar la terapia posterior a la remisión, el 83 % de los pacientes tratados con blinatumomab y quimioterapia seguían vivos, mientras que solo el 65 % de los pacientes tratados con quimioterapia sola seguían vivos.
Blinatumomab también es eficaz para la LLA MRD negativa
B-cell ALL is the most common type of ALL in both adults and children. It is a type of cáncer de sangre that spreads quickly and is very dangerous. Chemotherapy is the standard treatment, and it often leads to remission. However, a lot of people get sick again, even if tests done after treatment show no signs of disease.
Los medicamentos de inmunoterapia se han mostrado prometedores como una forma de tratar el cáncer después de que ha entrado en remisión y reducir el riesgo de que regrese.
Un tipo de inmunoterapia called a bispecific T-cell engager (BiTE) is what blinatumomab is. It sticks to both T cells and cancer cells at the same time. This makes it easy for T cells to find and kill the cancer cell by bringing them closer together. The drug, which is given through an IV, has been shown to be more effective than chemotherapy at treating B-ALL that has come back in children and young adults who have already been treated for it.
Este ensayo, que está a cargo del Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN con la ayuda del NCI, comenzó en 2013 para ver si el blinatumomab podría ayudar a las personas que acababan de recibir un diagnóstico de LLA de células B.
Aunque 488 personas participaron en el ensayo en su totalidad, los resultados mostrados en ASH fueron solo para las 224 personas que estaban en remisión y EMR negativas después de los regímenes de quimioterapia iniciales habituales. Los pacientes recibieron más quimioterapia además de blinatumomab o solo quimioterapia. Luego, todos los sujetos recibieron quimioterapia cada seis meses durante 2.5 años. Algunas personas también recibieron trasplantes de médula ósea si su médico lo consideraba lo mejor.
Agregar blinatumomab a la quimioterapia no solo mejoró la supervivencia general, sino que también hizo que los pacientes vivieran más tiempo sin que el cáncer regresara en comparación con aquellos que solo recibieron quimioterapia.
El Dr. Litzow dijo que ninguna de las personas que tomaron blinatumomab tuvo efectos secundarios inesperados. Algunos de los efectos secundarios más comunes del blinatumomab son fiebre, respuestas a la infusión, dolores de cabeza, infecciones, temblores y escalofríos.
