Yesterday, the US FDA announced the approval of Seattle Genetics’ antibody-drug conjugate Adcetris (brentuximab vedotin) in combination with chemotherapy for patients with previously treated stage III or IV classic Hodgkin’s lymphoma (cHL). Αυτή η έγκριση αντιπροσωπεύει μια βελτίωση στο αρχικό σχέδιο θεραπείας για το προχωρημένο λέμφωμα Hodgkin που εισήχθη στην κλινική πράξη πριν από περισσότερα από 40 χρόνια.
Lymphoma is a type of cancer that begins in the lymphatic system. The immune system helps the body fight infections and diseases. Lymphoma can develop almost anywhere in the body and can spread to nearby lymph nodes. It is divided into two types: Λέμφωμα Hodgkin and non-Hodgkin lymphoma. Most patients with Hodgkin λέμφωμα belong to the classic type. In this type of lymph node, there are large abnormal lymphocytes (a type of white blood cell). Called Reed-Sternberg cells. Through early intervention, patients with Hodgkin’s lymphoma usually get long-term remission.
Σε μια κλινική δοκιμή, η δυνατότητα του Adcetris να θεραπεύσει το κλασικό λέμφωμα Hodgkin επικυρώθηκε - οι ερευνητές στρατολόγησαν 1,334 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία και είχαν λάβει προηγουμένως κατά μέσο όρο 6 κύκλους κύκλων 28 ημερών. Στη συνέχεια, χωρίστηκαν σε δύο ομάδες, η μία ομάδα έλαβε Adcetris και χημειοθεραπεία (AVD) και η άλλη ομάδα έλαβε μόνο χημειοθεραπεία (ABVD). Μελέτες έχουν δείξει ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία συνδυασμού έχουν 23% χαμηλότερο κίνδυνο εξέλιξης της νόσου, θανάτου ή ανάγκης έναρξης νέας θεραπείας σε σύγκριση με ασθενείς που λαμβάνουν μόνο χημειοθεραπεία.
Adcetris combines antibodies and drugs, allowing antibodies to direct drugs to κύτταρα λεμφώματος called CD30, approved for treatment of relapsed classic Hodgkin lymphoma, classic Hodgkin lymphoma with high risk of relapse or progression after stem cell transplantation, accepted Systemic anaplastic large cell lymphoma that other treatments are not effective, and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma that does not work with other treatments.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm
