Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, στους ασθενείς με καρκίνο του στομάχου που υποβάλλονται σε θεραπεία στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ευρώπη και την Ιαπωνία συνιστάται συχνά η χρήση ραμουτσιρουμάμπης σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του γαστρικού καρκίνου.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε στις 21 Απριλίου 2014 ότι ενέκρινε το Ramelicirumab (Ramucirumab), μια εμπορική ονομασία του Cyramza, για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο γαστρικό καρκίνο ή αδενοκαρκίνωμα της γαστροοισοφαγικής συμβολής. . Το Ramolizumab είναι ένα εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα στόχευσης που αναστέλλει ειδικά τον υποδοχέα 2 του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGFR2) και τις οδούς που σχετίζονται με την αγγειογένεση.
Ο διευθυντής του Τμήματος Αιματολογικών και Ογκολογικών Προϊόντων του FDA δήλωσε: «Αν και η συχνότητα του γαστρικού καρκίνου έχει μειωθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες τις τελευταίες τέσσερις δεκαετίες, οι ασθενείς χρειάζονται νέες θεραπευτικές επιλογές, ειδικά όταν δεν είναι αποτελεσματικές για τις τρέχουσες θεραπείες». «Το Remo Ludan Resistance είναι μια νέα επιλογή για ασθενείς με καρκίνο του στομάχου, η οποία έχει αποδειχθεί ότι επιβραδύνει την ανάπτυξη του όγκου και παρατείνει τη ζωή του ασθενούς. "
Αντικαρκινική αρχή της ραμουκιρουμάμπης: Αναστέλλοντας τον πολλαπλασιασμό και τη μετανάστευση των ενδοθηλιακών κυττάρων με τη μεσολάβηση του VEGF, μπορεί να έχει αντικαρκινική δράση.
Κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι η ραμουκιρουμάμπη μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την επιβίωση (5.2 μήνες έναντι 3.8 μηνών) και να παρατείνει την επιβίωση χωρίς εξέλιξη (2.1 μήνες έναντι 1.3 μήνες) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Η δοκιμή φάσης ΙΙΙ του RAINBOW έδειξε ότι η ραμολουζουμάμπη σε συνδυασμό με πακλιταξέλη βελτίωσε σημαντικά το διάμεσο OS (9.6 μήνες έναντι 7.4 μήνες), το PFS (4.4 μήνες έναντι 2.8 μήνες) και το ORR (28% έναντι 16%) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Ο συνδυασμός του αντι-αγγειογόνου φαρμάκου ramucirumab και docetaxel σε θεραπεία δεύτερης γραμμής για προχωρημένο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα έχει αποφέρει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα. Η συνδυασμένη χημειοθεραπεία με σισπλατίνη είναι η τυπική θεραπεία για τον μεταστατικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης και οι περαιτέρω θεραπευτικές επιλογές περιορίζονται μετά την πρόοδο της θεραπείας πρώτης γραμμής. Η ενδιάμεση ανάλυση αυτής της τυχαιοποιημένης δοκιμής φάσης 2 έδειξε ότι η συνδυαστική θεραπεία αύξησε σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη σε 22 εβδομάδες, ενώ η docetaxel μόνη της ήταν μόνο 10.4 εβδομάδες.
Σε σύγκριση με τη ντοσεταξέλη ενός φαρμάκου, η docetaxel 75mg/m2 σε συνδυασμό με ραμουσιρουμάμπη 10mg/Kg ως σχέδιο θεραπείας δεύτερης γραμμής μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα σταδίου IV μπορεί να βελτιώσει σημαντικά το ORR, PFS και OS των ασθενών. Το μεγαλύτερο πλεονέκτημα είναι ότι το πρόγραμμα έχει την ίδια σημαντική επίδραση στο ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα και στο μη πλακώδες καρκίνωμα και δεν υπάρχουν απρόβλεπτες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Τα αποτελέσματα της δοκιμής έδειξαν ότι το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης της ντοσεταξέλης σε συνδυασμό με την ομάδα της ραμουτσιρουμάμπης ήταν σημαντικά υψηλότερο από εκείνο της ομάδας της ντοσεταξέλης ενός φαρμάκου (22.9% έναντι 13.6%). ενώ όσον αφορά τη διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου, η ομάδα θεραπείας και η ομάδα ελέγχου (Υπάρχουν 4.5 μήνες, VS3 μήνες). ο διάμεσος χρόνος επιβίωσης είναι η ομάδα θεραπείας και η ομάδα ελέγχου (10.5 μήνες έναντι 9.1 μήνες). Η συνολική επιβίωση ορισμένων υποομάδων στην ομάδα ελέγχου μπορεί να είναι μεγαλύτερη (συμπεριλαμβανομένου του ακανθοκυτταρικού καρκινώματος και του μη πλακώδους καρκινώματος).
Η FDA των ΗΠΑ ενέκρινε ένα μόνο φάρμακο Ramucirumab (Ramucirumab, Cyramza, Eli Lilly and Company) για προχωρημένο ή μεταστατικό γαστρικό και οισοφαγογαστρικό αδενοκαρκίνωμα που εξελίσσεται μέσω χημειοθεραπείας με βάση την πλατίνα και φθοριοουρακίλη. Η έγκριση βασίζεται στην I4T-IE-JVBD, μια πολυεθνική, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη (2: 1), διπλά τυφλή ελεγχόμενη μελέτη με 355 ασθενείς που εγγράφηκαν. Η μελέτη έδειξε ότι η διάμεση συνολική επιβίωση της ομάδας με την καλύτερη υποστηρικτική θεραπεία μόνο με ραμολιζουμάμπη ήταν 5.2 μήνες: 3.8 μήνες (P = 0.004). Η χρήση της ραμολουζουμάμπης είναι 8 mg / kg ενδοφλέβια έγχυση για 60 λεπτά q2w. Το LANCET o nCOLGY 20131011 δημοσίευσε τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Φάσης III REGARD στο διαδίκτυο. Σε μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα γαστρικής ή γαστροοισοφαγικής συμβολής (GEJ) που έχει εξελιχθεί μετά από θεραπεία πρώτης γραμμής, υπάρχει Ramucirumab (RAM, IMC-1121B) σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο. Υπάρχουν στατιστικά σημαντικά οφέλη OS και PFS και η ασφάλεια είναι αποδεκτή.
Το Ramolizumab θεραπεύει κυρίως ασθένειες
Μεταστατικός καρκίνος του επιθηλίου της ουρήθρας, καρκίνος του πνεύμονα, προχωρημένο ή μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα στομάχου και οισοφαγογαστρικής συμβολής.
Συχνές παρενέργειες του Ramuricumab
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι: υπέρταση, αναιμία, κοιλιακό άλγος, ασκίτης, κόπωση, απώλεια όρεξης και υπονατριαιμία.
Το Ramolizumab παράγεται από την Eli Lilly and Company των Ηνωμένων Πολιτειών και το φάρμακο θα κυκλοφορήσει στην αγορά με την επωνυμία Cyramza. Η Eli Lilly έχει την έδρα της στην Indianapolis, Indiana, ΗΠΑ.
Το 2014, ο FDA των ΗΠΑ ενέκρινε την ενέσιμη ένεση CYRAMZA (ramucirumab) για τη θεραπεία ασθενειών σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Το Cyramza είναι ένα νέο φάρμακο που έχει αποδειχθεί ότι παρατείνει τη ζωή του ασθενούς και επιβραδύνει την ανάπτυξη του όγκου. Παρέχει νέες επιλογές σε καρκινοπαθείς και κλινικούς γιατρούς. Ωστόσο, σύμφωνα με την προηγούμενη πρακτική, αυτό το φάρμακο δεν μπορεί να διατεθεί στην ηπειρωτική Κίνα βραχυπρόθεσμα. Σύμφωνα με τις τρέχουσες στατιστικές, κανένα φάρμακο δεν έχει κυκλοφορήσει στην Κίνα εντός επτά ετών από την έγκριση του FDA. Ένα άλλο σκληρό στοιχείο είναι ότι οι ασθενείς με καρκίνο έχουν εξελιχθεί σε προχωρημένο στάδιο μόλις ανακαλυφθούν. Η 5ετής επιβίωση των ασθενών με προχωρημένο γαστρικό καρκίνο είναι μόνο 40% -50%, και το ποσοστό 5ετούς επιβίωσης του μεσαίου προχωρημένου καρκίνου του παχέος εντέρου είναι μόνο 44%. Ο 5ετής χρόνος επιβίωσης είναι επίσης μικρότερος από 50%. Αυτό σημαίνει ότι η συντριπτική πλειοψηφία των ασθενών δεν μπορεί να περιμένει το Ramucirumab Cyramza.
