2023 Μαρτίου: Το Κέντρο Καρκίνου Peter MacCallum (Peter Mac) στην Αυστραλία και η Cartherics Pty Ltd έχουν συνάψει συμφωνία συνεργασίας για το πρόγραμμα ανάπτυξης (CDPA) για την ανάπτυξη CTH-002 για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών.
Η κλινική δοκιμή που θα διεξαχθεί από τον Peter Mac θα είναι η πρώτη φορά που ένα προϊόν θεραπείας κυττάρων CAR-T που περιέχει τις γενετικές τροποποιήσεις που έχουν ενσωματωθεί στο CTH-004 θα δοκιμαστεί σε ανθρώπους.
Ο καρκίνος των ωοθηκών είναι ο πιο θανατηφόρος γυναικολογικός καρκίνος στην Αυστραλία, με περισσότερες από 1,000 ζωές ετησίως. Με ποσοστό πενταετούς επιβίωσης μόνο 49%, υπάρχει επείγουσα ανάγκη για έρευνα που θα δώσει στους διαγνωσθέντες καλύτερες πιθανότητες επιβίωσης.
Simon Harrison, διευθυντής του Center of Excellence in Cellular ανοσοθεραπεία στον Peter Mac, είπε: «Η θεραπεία με CAR-T-cell είναι μια ισχυρή ανοσοθεραπεία που είναι μοναδικά προσαρμοσμένη για κάθε ασθενή και η οποία επαναφέρει τα δικά του Τ-κύτταρα για να καταπολεμήσει τον καρκίνο του.
“It has emerged as a new treatment paradigm in καρκίνο του αίματος where it can produce complete responses, meaning their blood cancer has disappeared, in patients who have exhausted all other treatment options. The Centre of Excellence in Cellular Immunotherapy at Peter Mac is part of an international effort to expand Θεραπεία Τ-κυττάρων CAR πέρα από τον καρκίνο του αίματος, και είμαστε ενθουσιασμένοι που συνεργαζόμαστε με την Cartherics σε αυτήν την πρώτη σε άνθρωπο κλινική δοκιμή για τον καρκίνο των ωοθηκών.
Alan Trounson, CEO of Cartherics, said: “There are many patients needing help to control καρκίνου των ωοθηκών and CAR-T therapy could be a game changer for them. It is our priority to ensure this potential therapy is tested in κλινικές δοκιμές όσο το δυνατόν συντομότερα."
Cartherics board advisor, Heather Hawkins said: “As an ovarian επιζήσας του καρκίνου and patient advocate, I am truly grateful for the vision, skill and dedication of the Cartherics team who are working tirelessly – seeking to improve the survival rates and the quality of life of women diagnosed with ovarian cancer. This announcement brings a real sense of progress and hope in this space.”
Πάνω από το 80% των ασθενών με καρκίνο των ωοθηκών που αρχικά υποβάλλονται σε επιτυχή χειρουργική επέμβαση και θεραπεία παρουσιάζουν υποτροπή.
Οι πρωταρχικοί στόχοι της συλλογικής έρευνας είναι η κατασκευή του CTH-004 σε κλινική κλίμακα και η διεξαγωγή μιας κλινικής δοκιμής φάσης Ι. Αυτό το πρόγραμμα θα διευθύνεται από το Κέντρο Αριστείας στην Κυτταρική Ανοσοθεραπεία στο Peter Mac, ενώ η παραγωγή θα πραγματοποιηθεί από τους κατασκευαστικούς συνεργάτες του Peter Mac, Cell Therapies Pty Ltd.
Στην κλινική δοκιμή θα εγγραφούν αρχικά έξι έως δώδεκα ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών των οποίων η προηγούμενη χημειοθεραπεία απέτυχε. Ο πρωταρχικός στόχος αυτής της κλινικής δοκιμής είναι η αξιολόγηση της ασφάλειας της CTH-004 σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
Η Cartherics και ο Peter Mac ανακοίνωσαν πρόσφατα μια συνεργασία για το CTH-001, ένα άλλο αυτόλογο προϊόν CAR-T που αναπτύχθηκε από την Cartherics. Οι συνεργάτες συμφώνησαν, με βάση προκλινικά δεδομένα, ότι ο Peter Mac θα επικεντρώσει τις προσπάθειές του στο CTH-004.
Σχετικά με τον καρκίνο των ωοθηκών
Ωοθηκικός cancer is a disease in which abnormal cell growth in one or both ovaries leads to the development of cancer. Approximately 314,000 new ovarian cancer cases and 207,000 deaths occurred globally in 2020.
Στα αρχικά του στάδια, ο καρκίνος των ωοθηκών είναι τυπικά ασυμπτωματικός και συχνά διαγιγνώσκεται σε μεταγενέστερο στάδιο. Η χειρουργική επέμβαση και η χημειοθεραπεία είναι οι πιο κοινές θεραπείες, είτε μόνες τους είτε σε συνδυασμό. Πάνω από το 80% των ασθενών με καρκίνο των ωοθηκών που αρχικά υποβάλλονται σε επιτυχή χειρουργική επέμβαση και θεραπεία παρουσιάζουν υποτροπή.
Σχετικά με το Κέντρο Καρκίνου Peter MacCallum
Το Κέντρο Καρκίνου Peter MacCallum είναι μια παγκοσμίου φήμης μονάδα έρευνας, εκπαίδευσης και θεραπείας για τον καρκίνο, καθώς και η μοναδική δημόσια υπηρεσία υγείας της Αυστραλίας που είναι αφιερωμένη αποκλειστικά στη φροντίδα του καρκίνου. Το κέντρο απασχολεί 3,300 άτομα, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 750 εργαστηριακών και κλινικών ερευνητών, όλοι τους είναι αφοσιωμένοι στην παροχή καλύτερων θεραπειών για τον καρκίνο, φροντίδας και πιθανών θεραπειών.
Το Κέντρο Αριστείας στην Κυτταρική Ανοσοθεραπεία στο Peter Mac υποστηρίζει, αναπτύσσει και μεταφράζει νέες κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες χρησιμοποιώντας τους καθιερωμένους προμηθευτές και κατασκευαστικούς συνεργάτες του, όπως η Cell Therapies Pty Ltd, για να επιτρέψει τη χρήση αυτών των προϊόντων σε κλινικές δοκιμές για ασθενείς με καρκίνο.
Επιπλέον, η εταιρεία δημιουργεί αυτόλογα Θεραπείες CAR-T κυττάρων. Αυτά χρησιμοποιούν τροποποιημένα Τ κύτταρα από το ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενούς που είναι αποτελεσματικά έναντι των καρκινικών κυττάρων του ασθενούς. Το CTH-004 παράγεται με γενετική τροποποίηση των Τ κυττάρων ασθενών για την εισαγωγή ενός χιμαιρικού υποδοχέα αντιγόνου (CAR) για τη στόχευση ενός δείκτη (TAG-72) στα καρκινικά κύτταρα των ωοθηκών και τη διαγραφή γονιδίων που εμπλέκονται στην καταστολή της λειτουργίας των Τ κυττάρων.
Θεραπεία CAR T-Cell στην Κίνα έχει αναπτυχθεί με πολύ γρήγορο ρυθμό και επί του παρόντος πραγματοποιούνται περισσότερες από 750 κλινικές δοκιμές στην Κίνα για διαφορετικούς τύπους καρκίνου.