Στις 19 Οκτωβρίου 2016, το νέο φάρμακο Olaratumab πέρασε την ταχεία έγκριση του FDA των ΗΠΑ και θα μπορούσε να συνδυαστεί με δοξορουβικίνη για τη θεραπεία συγκεκριμένων τύπων σαρκώματος μαλακών μορίων (STS) σε ενήλικες.
σημαντικό? λέξη-αναδίπλωση: σπάσιμο-λέξη! σπουδαίος; περίγραμμα: κανένα 0px! σπουδαίος; «> Τον Μάιο του τρέχοντος έτους, η FDA χορήγησε πιστοποίηση αξιολόγησης προτεραιότητας στο Olaratumab. Η ολαρατουμάμπη σχεδιάστηκε αρχικά για να εμποδίζει την οδό σηματοδότησης του PDGFRα στα καρκινικά κύτταρα και στο μικροπεριβάλλον. Ως απόκριση σε αυτόν τον τρόπο δράσης, το Olaratumab πέρασε επίσης την έγκριση «φάρμακο πρωτοποριακής εξέλιξης» του FDA, «Fast Track» και «Orphan Drugs».
σημαντικό? λέξη-αναδίπλωση: σπάσιμο-λέξη! σπουδαίος; περίγραμμα: κανένα 0px! σπουδαίος; «> Το olaratumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα ανθρώπινης προέλευσης IgG1 που έχει υψηλή συγγένεια στόχευσης για τον υποδοχέα α ανθρώπινου αυξητικού παράγοντα αιμοπεταλίου (PDGFRα). Μερικές μελέτες έχουν βρει ότι ο PDGFRα βρίσκεται σε διάφορους καρκινικούς ιστούς Έκφραση, και η μη φυσιολογική ενεργοποίηση αυτού του υποδοχέα έχει μια ορισμένη σχέση με τους όγκους. Οι προκλινικές μελέτες πιστεύουν ότι ο PDGFRα μπορεί να αυξήσει τον πολλαπλασιασμό του όγκου και το μεταστατικό δυναμικό.
θύρα; word-wrap: break-word! είμαισημαντικό? περίγραμμα: κανένα 0px! σπουδαίος; «> Το olaratumab είναι το πρώτο φάρμακο αρχικής θεραπείας STS μετά την έγκριση της ινδοσίνης και της ακτινοθεραπείας πριν από περισσότερα από 40 χρόνια. Για αυτούς τους ασθενείς, η πιο συχνά χρησιμοποιούμενη μέθοδος θεραπείας ήταν η δοξορουβικίνη ή ο συνδυασμός με άλλα φάρμακα.
σημαντικό? λέξη-αναδίπλωση: σπάσιμο-λέξη! σπουδαίος; περίγραμμα: κανένα 0px! σπουδαίος; «> Μια κλινική δοκιμή 133 ασθενών με μεταστατικό STS που περιείχε 25 διαφορετικούς τύπους ιστών αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Olaratumab. Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν ότι το Olaratumab σε συνδυασμό με θεραπεία με αδριαμυκίνη ενός φαρμάκου Η επιβίωση των ασθενών στην ομάδα θεραπείας με αδριαμυκίνη βελτιώθηκε σημαντικά, με μέση συνολική επιβίωση 14.7 έναντι 26.5 μηνών. μέση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου 4.4 έναντι 8.2 μηνών. και ποσοστά υποχώρησης του όγκου 7.5% έναντι 18.2%, αντίστοιχα.
σημαντικό? λέξη-αναδίπλωση: σπάσιμο-λέξη! σπουδαίος; περίγραμμα: κανένα 0px! σπουδαίος; Η θεραπεία με ολαρατουμάμπη ενέχει κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων των αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση και της εμβρυϊκής βλάβης. Οι αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση περιλαμβάνουν υπόταση, πυρετό, ρίγη και εξάνθημα. Οι πιο συχνές παρενέργειες της θεραπείας είναι ναυτία, κόπωση και ουδέτερη κοκκιοκυττοπενία, μυοσκελετικός πόνος, βλεννογονίτιδα, τριχόπτωση, έμετος, διάρροια, απώλεια όρεξης, κοιλιακό άλγος, νευροπάθεια και κεφαλαλγία.
