Το Bosutinib είναι ένας αναστολέας διπλής τυροσινικής κινάσης Src/Abl, εγκεκριμένος για τη θεραπεία της νεοδιαγνωσθείσας χρόνιας μυελογενούς λευχαιμίας (ΧΜΛ) χρόνιας φάσης (CP) ή ανθεκτικής ή δυσανεξίας σε προηγούμενες θεραπείες ΧΜΛ. Η μελέτη συνέκρινε δεδομένα από θεραπείες με μπεσουτινίμπη πρώτης γραμμής και ιματινίμπη σε ≥24 μήνες παρακολούθησης. Το BFORE είναι μια εν εξελίξει κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ ανοιχτής ετικέτας με συνολικά 536 ασθενείς που εγγράφηκαν και τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν bursatinib (n = 268) ή imatinib (n = 268) σε θεραπεία με αναλογία 1:1.
At a follow-up of 12 months, compared with the imatinib group, the bosutinib group showed higher molecular remission (MR) and complete cytogenetic remission (CCyR). Και αυτή η διαφορά συνέχισε να παρακολουθείται μετά από 24 μήνες. Στους 24 μήνες παρακολούθησης, οι δύο ομάδες εμφάνισαν διαφορά μείζονος μοριακής ύφεσης (MMR), αλλά η διαφορά μεταξύ MR4 και MR4.5 δεν ήταν σημαντική. Σε σύγκριση με την ομάδα imatinib, ο χρόνος για την επίτευξη MR και CCyR ήταν μικρότερος στην ομάδα bosutinib. Έξι ασθενείς στην ομάδα bosutinib και επτά ασθενείς στην ομάδα imatinib μετατράπηκαν στην επιταχυνόμενη/ταχεία φάση. Στους 24 μήνες παρακολούθησης, σε σύγκριση με την ομάδα του imatinib, η ομάδα του bosutinib έδειξε υψηλότερη μείζονα μοριακή ύφεση (MMR). Οι μελέτες υποστηρίζουν τη χρήση του bosutinib στη θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών με CP ΧΜΛ.
