Μπορεί 2022: Η FDA εγκρίνει την εφαρμογή κλινικών δοκιμών της ειδικής θεραπείας CAR-NK FT536 στη θεραπεία συμπαγών όγκων σε μια κλινική δοκιμή CAR-NK. Ο FDA ενέκρινε μια διερευνητική νέα αίτηση φαρμάκου τον Ιανουάριο του 2022 για τη θεραπεία CAR-NK FT536 για τη θεραπεία ατόμων με υποτροπιάζουσες ή ανθεκτικές συμπαγείς κακοήθειες. Σε αυτή τη δοκιμή, ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, καρκίνο του παχέος εντέρου, καρκίνο κεφαλής και τραχήλου, γαστρικό καρκίνο, καρκίνο του μαστού, καρκίνο των ωοθηκών και καρκίνο του παγκρέατος θα λάβουν FT536 ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με ένα μονοκλωνικό αντίσωμα. Το FT536 (Fate Therapeutics) είναι μια αλλογενής, πολλαπλής μηχανικής θεραπείας φυσικών φονικών κυττάρων (NK) που παράγεται από επαγόμενα πολυδύναμα βλαστοκύτταρα.
Αυτή είναι μια γενετικά τροποποιημένη θεραπεία κυττάρων ΝΚ που εκφράζει ένα CAR που στοχεύει τους τομείς άλφα-3 των MICA και MICB, δύο πρωτεϊνών που εμπλέκονται στο κύριο σύμπλεγμα ιστοσυμβατότητας κατηγορίας Ι. Και οι δύο είναι πρωτεΐνες στρες που παράγονται εκτενώς σε πολλούς συμπαγείς όγκους και μπορούν να ξεπεράσουν την απόρριψη για να αποκαταστήσουν την ανοσία του όγκου που προκαλείται από κύτταρα ΝΚ και Τ. Συνολικά, το FT536 περιέχει τέσσερις λειτουργικές τροποποιήσεις: ένα ιδιόκτητο CAR που στοχεύει το MICA και τον τομέα 3 του MICB. ένας νέος υποδοχέας Fc υψηλής συγγένειας 158V, μη διασπάσιμος CD16 (hnCD16) που ενισχύει το ADCC. προάγει ενισχυμένα κύτταρα ΝΚ Ενεργή σύντηξη υποδοχέα IL-15 (IL-15RF). και κατάργηση της έκφρασης CD38, ενισχύοντας έτσι τη μεταβολική ικανότητα, την επιμονή και τη λειτουργία κατά του όγκου των ΝΚ κυττάρων.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid όγκους, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
