Ιούλιος 2021: Μπρέιανι (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), ένας νέος CD19-κατευθυνόμενος χιμαιρικός υποδοχέας αντιγόνου (CAR) Θεραπεία Τ κυττάρων αναπτύχθηκε από Μπρίστολ Μάιερς Σκίμπ (BMS), έχει εγκριθεί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (USFDA).
Θεραπεία κυττάρων CAR-T είναι ένα είδος ανοσοθεραπείας που λειτουργεί αλλάζοντας τα Τ κύτταρα ενός ατόμου για να αναγνωρίσουν και να καταστρέψουν τα καρκινικά κύτταρα.
Το Breyanzi, μια νέα θεραπεία με χιμαιρικό υποδοχέα αντιγόνου (CAR) Τ-λεμφοκυττάρων με κατεύθυνση CD19, που αναπτύχθηκε από την Bristol Myers Squibb (BMS), έχει εγκριθεί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel, liso-cel).
Επίσης διαβάστε: Θεραπεία CAR T-Cell στην Ινδία
Ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό (R/R) μεγάλο Β-κυτταρικό λέμφωμα (LBCL) μετά από δύο ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας θα υποβληθούν σε θεραπεία με το νέο Θεραπεία κυττάρων CAR. Υπάρχουν διάφοροι τύποι LBCL, όπως το πρωτογενές λέμφωμα Β-κυττάρων μεσοθωρακίου, το λέμφωμα Β-κυττάρων υψηλού βαθμού, το θυλακιώδες λέμφωμα βαθμού 3Β και το DLBCL που δεν περιγράφεται διαφορετικά, το οποίο μπορεί επίσης να αναπτυχθεί από άτονο λέμφωμα.
Ο καρκίνος DLBCL είναι ο πιο συχνός τύπος λεμφώματος non-Hodgkin (NHL) και είναι μια επιθετική ασθένεια στην οποία το 73 τοις εκατό των ασθενών δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία ή υποτροπιάζουν.
Το Breyanzi, από την άλλη πλευρά, δεν συνιστάται σε ασθενείς με πρωτοπαθές λέμφωμα του κεντρικού νευρικού συστήματος, παρά το γεγονός ότι πρόκειται για δυνητικά θεραπευτική θεραπεία.
Διαβάστε επίσης: Θεραπεία CAR T-Cell στην Κίνα
Breyanzi, a Θεραπεία κυττάρων CAR, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Ο Breyanzi είχε 73 % συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης και 54 % πλήρες ποσοστό ανταπόκρισης (CR) στη μελέτη TRANSCEND NHL 001, η οποία ήταν η μεγαλύτερη κεντρική δοκιμή σε 3L+ LBCL.
BMS’ ανοσοθεραπεία manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
Θεραπεία CAR T-Cell στην Ινδία βρίσκεται στο στάδιο των κλινικών δοκιμών και ελπίζουμε ότι θα είναι διαθέσιμο πολύ σύντομα για εμπορική χρήση.
