On January 13, 2015, Huanyu Dakang Medical News pharmaceutical giant Squibb Company ushered in a good start in 2015. The anti-cancer immunotherapy drug nivolumab developed by the company was approved last month under the trade name of Opdivo. In the first month of 2015, Opdivo heard good news again. In a comparative clinical study of καρκίνος του πνεύμονα conducted by Squibb, Opdivo obtained new positive research data. In this clinical study involving 272 lung cancer patients, the researchers compared the efficacy of Opdivo with the current clinical standard therapy docetaxel, and the results proved the obvious advantage of this drug in the overall survival rate of patients. Reached the primary end point expected by previous researchers.
Opdivo is currently the most popular PD-1 drug. PD-1 is a cell cycle checkpoint protein. Its runaway causes όγκος cells to escape immune monitoring in the body. According to the decision made by the FDA last month, Opdivo was approved for the treatment of μελάνωμα (related reading: FDA approved Squibb PD-1 inhibitor Nivolumab (Opdivo) three months in advance, the same price as Keytruda) Similar drugs in this field are Keytruda from Merck. The results of Squibb ’s clinical research have made Opdivo the first PD-1 drug to treat lung cancer. More importantly, this result will help Squibb to lead its competitors in PD-1 drug research. Pharmaceutical companies currently active in this area include biomedical giants such as Merck, Roche and AstraZeneca.
Ο Squibb αποκάλυψε ότι η εταιρεία έχει υποβάλει την αίτηση της Opdivo για τη θεραπεία ενδείξεων καρκίνου του πνεύμονα στον FDA και στη φαρμακευτική διοίκηση της ΕΕ. Φυσικά, η φιλόδοξη Squibb Company φυσικά δεν θα είναι ικανοποιημένη μόνο με τον καρκίνο του πνεύμονα και το μελάνωμα. Στην πραγματικότητα, ο Squibb διεξάγει επί του παρόντος περισσότερες από 35 μελέτες για το Opdivo μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία διαφορετικών τύπων όγκων. Σύμφωνα με αναλυτές, οι μελλοντικές πωλήσεις της Opdivo θα φτάσουν τα 5 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ.
Ο καρκίνος ανοσοθεραπεία research that has emerged in recent years has brought new hope for humans to conquer the disease of cancer. Almost all biomedical giants are planning in this field, hoping to share a cake. However, it is not yet known who will be the biggest winner in this technological revolution.
Αναλυτική αναφορά στα αγγλικά:
Το ξεχωριστό ανοσο-ογκολογικό φάρμακο nivolumab της Bristol-Myers Squibb ($ BMY), το οποίο εγκρίθηκε τον περασμένο μήνα ως Opdivo, σημείωσε απίστευτη επιτυχία σε μια δοκιμή καρκίνου του πνεύμονα σε τελευταίο στάδιο, ενισχύοντας τις προσδοκίες πωλήσεων για τη θεραπεία pio neering.
Σε μια μελέτη με 272 ασθενείς που αντιμετώπισε το Opdivo με την τυπική ντοσεταξέλη για το φονικό καρκίνο, το φάρμακο Bristol-Myers απέδειξε τόσο ανώτερη συνολική επιβίωση σε σύγκριση με το σκέλος ελέγχου που έφθασε στο κύριο τελικό του σημείο νωρίτερα από το χρονοδιάγραμμα, καθοδηγώντας τη σύσταση της επιτροπής παρακολούθησης δεδομένων της δοκιμής η μελέτη να τερματιστεί πρόωρα. Η Bristol-Myers προσκαλεί τώρα τους ασθενείς της ομάδας docetaxel να επιλέξουν το Opdivo μέσω μιας ανοιχτής μελέτης επέκτασης.
Η θεραπεία του Bristol-Myers έχει σχεδιαστεί για να γαλβανίζει μια επίθεση του ανοσοποιητικού συστήματος στους όγκους, μπλοκάροντας μια οδό που ονομάζεται PD-1, η οποία, αφεθεί ανεξέλεγκτη, επιτρέπει στα καρκινικά κύτταρα να περάσουν απαρατήρητα από τη φυσική άμυνα του σώματος. Όπως το παρόμοιο Keytruda της Merck ($ MRK), το Opdivo κέρδισε την έγκριση του FDA πέρυσι ως θεραπεία για το μελάνωμα, αλλά το φάρμακο της Bristol-Myers είναι μόνο του στον καρκίνο του πνεύμονα, καθώς η τελευταία κλινική του επιτυχία σηματοδοτεί την πρώτη φορά που ένας αναστολέας PD-1 καταγράφει πλεονέκτημα επιβίωσης έναντι της νόσου, είπε η εταιρεία.
Opdivo’s particular promise in μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα has led analysts to pencil it in as the most commercially promising among therapies that block PD-1 and the related PD-L1, putting Bristol-Myers ahead of Merck, Roche ($ RHHBY), AstraZeneca ($ AZN) and others. Analysts figure Opdivo will bring in peak sales of around $ 5 billion, and Leerink’s Seamus Fernandez believes the treatment’s potential in lung cancer will take it as high as $ 7.3 billion by 2020. The entire class of therapies is expected to bring in a bout $ 35 billion a year.
Η Bristol-Myers έχει υποβάλει αιτήσεις για καρκίνο του πνεύμονα στις ΗΠΑ και την Ευρώπη για το Opdivo στον καρκίνο του πνεύμονα, αναμένοντας να διευρύνει τη χρήση του φαρμάκου αργότερα φέτος.
Like its competitors, Bristol-Myers has mounted an expansive R & D program for its PD-1 candidate, running more than 35 trials in total that test Opdivo alone or as part of a cocktail in renal cell carcinoma, καρκίνου κεφαλής και τραχήλου, glioblastoma, Non-Hodgkin lymphoma and other cancers.
