Τα αποτελέσματα της μελέτης LUX-Lung 7 δείχνουν ότι μια κλινική μελέτη Φάσης IIb head-to-head συνέκρινε το afatinib και το gefitinib στη θεραπεία όγκων με μεταλλάξεις EGFR. Τα αποτελέσματα δημοσιεύονται στο περιοδικό «Lancet Oncology».
Επικεφαλής ερευνητής και πρώτος συγγραφέας του LUX-Lung 7, Keunchil Park, διευθυντής του Ινστιτούτου Καινοτόμου Ιατρικής Καρκίνου (ICMI) στο Ιατρικό Κέντρο Samsung, είναι καθηγητής στο Ιατρικό Κολλέγιο του Πανεπιστημίου Sungkyunkwan στη Σεούλ, Νότια Κορέα, «Το κλειδί Τα ευρήματα από αυτήν τη μελέτη δείχνουν ότι το Alfa Tinib και το gefitinib έχουν σημαντικές διαφορές στην αποτελεσματικότητα μεταξύ πολλαπλών τελικών σημείων και προκαθορισμένων υποομάδων ασθενών. "
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of καρκίνος του πνεύμονα progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective όγκος response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
Στην κλινική δοκιμή LUX-Lung 7, το afatinib και το gefitinib έδειξαν παρόμοιες βελτιώσεις στα μέτρα αποτελεσματικότητας που αναφέρθηκαν από τους ασθενείς και το afatinib δεν διέφερε σημαντικά στην ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία σε σύγκριση με τη θεραπεία με gefitinib. Και οι δύο θεραπείες με afatinib και gefitinib είναι καλά ανεκτές γενικά, με αποτέλεσμα ίσο ποσοστό διακοπής (6%) όσον αφορά τη διακοπή που προκαλείται από τη θεραπεία.
Η συνολική συχνότητα σοβαρών αρνητικών συμβάντων ήταν afatinib 44.4% και gefitinib 37.1%. Τα πιο συχνά αρνητικά συμβάντα με afatinib βαθμού ≥3 είναι: διάρροια (13%) και εξάνθημα/ακμή (9%), gefitinib: ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST) / αμινοτρανσφεράση αλανίνης (ALT) αυξημένη (9%), εξάνθημα / ακμή (3 %). Τέσσερις περιπτώσεις σχετιζόμενης με το φάρμακο διάμεσης πνευμονοπάθειας gefitinib αναφέρθηκαν και καμία δεν εμφανίστηκε σε ασθενείς με afatinib. Για την καλύτερη διαχείριση των αρνητικών συμβάντων (AEs), οι αλλαγές στη δόση του afatinib είναι εφικτές σε ορισμένους ασθενείς που πληρούν ένα σύνολο κριτηρίων. Επειδή το gefitinib μπορεί να χρησιμοποιήσει μόνο μία δόση, δεν μπορεί να χορηγηθεί σε μικρές δόσεις.
Το LUX-Lung 7 είναι η δεύτερη head-to-head κλινική δοκιμή του afatinib για τη σύγκριση του αναστολέα τυροσινικής κινάσης πρώτης γενιάς EGFR (TKI). Η πρώτη κλινική δοκιμή LUX-Lung 8 συνέκρινε το afatinib και την erlotinib στη θεραπεία του ακανθοκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα.
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
