Gestern gab die US-amerikanische FDA die Zulassung des Antikörper-Wirkstoff-Konjugats Adcetris (Brentuximab Vedotin) von Seattle Genetics in Kombination mit einer Chemotherapie für Patienten mit vorbehandeltem klassischem Hodgkin-Lymphom (cHL) im Stadium III oder IV bekannt. Diese Zulassung stellt eine Verbesserung des ursprünglichen Behandlungsplans für fortgeschrittenes Hodgkin-Lymphom dar, der vor mehr als 40 Jahren in die klinische Praxis eingeführt wurde.
Lymphome sind eine Krebsart, die im Lymphsystem beginnt. Das Immunsystem hilft dem Körper, Infektionen und Krankheiten zu bekämpfen. Lymphome können sich fast überall im Körper entwickeln und sich auf nahegelegene Lymphknoten ausbreiten. Es ist in zwei Typen unterteilt: Hodgkin-Lymphom und Non-Hodgkin-Lymphom. Die meisten Patienten mit Hodgkin Lymphom gehören zum klassischen Typ. In dieser Art von Lymphknoten gibt es große abnormale Lymphozyten (eine Art weiße Blutkörperchen). Sogenannte Reed-Sternberg-Zellen. Durch eine frühzeitige Intervention erreichen Patienten mit Hodgkin-Lymphom in der Regel eine langfristige Remission.
In einer klinischen Studie wurde das Potenzial von Adcetris zur Behandlung des klassischen Hodgkin-Lymphoms validiert – die Forscher rekrutierten 1,334 behandelte Patienten, die zuvor durchschnittlich 6 Behandlungszyklen mit 28-Tage-Zyklen erhalten hatten. Anschließend wurden sie in zwei Gruppen eingeteilt, eine Gruppe erhielt Adcetris und Chemotherapie (AVD) und die andere Gruppe erhielt nur Chemotherapie (ABVD). Studien haben gezeigt, dass Patienten, die eine Kombinationstherapie erhalten, im Vergleich zu Patienten, die nur eine Chemotherapie erhalten, ein um 23 % geringeres Risiko für Krankheitsprogression, Tod oder die Notwendigkeit einer neuen Behandlung haben.
Adcetris kombiniert Antikörper und Medikamente und ermöglicht es Antikörpern, Medikamente zu ihnen zu lenken Lymphomzellen genannt CD30, zugelassen für die Behandlung von rezidiviertem klassischem Hodgkin-Lymphom, klassischem Hodgkin-Lymphom mit hohem Rückfall- oder Progressionsrisiko nach Stammzelltransplantation, akzeptiertem systemischem anaplastischem großzelligem Lymphom, bei dem andere Behandlungen nicht wirksam sind, und primär kutanem anaplastischem großzelligem Lymphom, bei dem dies nicht der Fall ist mit anderen Behandlungen arbeiten.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm
