Venetoclax (Venclexta) und Rituximab (Rituxan).) werden in Kombination mit Rückfällen verwendet / refraktäre chronische lymphatische Leukämie ( CLL ), was zu einer hohen Rate nicht nachweisbarer minimaler Resterkrankungen führt ( uMRD ), was mit einem verlängerten progressionsfreien Überleben verbunden ist ( PFS ).
Mit Venetoclax und Rituximab behandelte Patienten hatten in Kombination mit Phenytoin und Rituximab fast das Fünffache des uMRD-Status, und der Anteil der Patienten, die diesen Status nach 5 Monaten beibehielten, war in der Venetoclax / Rituximab-Gruppe mindestens 24 Mal höher. Im Vergleich zum MRD-positiven Status war die uMRD mit einer 20% igen Verringerung des Risikos für das Fortschreiten der Krankheit oder den Tod verbunden.
Es wurde nachgewiesen, dass der MRD-Status das PFS bei CLL-Patienten, die mit einer Chemoimmuntherapie behandelt werden, vorhersagt, der Vorhersagewert der MRD für neue Medikamente bleibt jedoch ungewiss. Daten aus der MURANO-Zufallsstudie bieten die Möglichkeit, den prädiktiven Wert von MRD und CLL ohne Chemotherapie zu untersuchen.
MURANO ist eine randomisierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Rituximab in Kombination mit Venetoclax gegenüber Bendamustin bei 389 Patienten mit rezidivierter / refraktärer CLL. Der Patient erhielt 2 Jahre Venetoclax und die ersten 6 Monate Rituximab oder 6 Monate Bendamustin plus Rituximab 6 Monate lang.
Die vorläufige Analyse ergab, dass im Vergleich zu Rituximab und Bendamustin das Risiko eines Fortschreitens oder Todes der Krankheit nach 84-jähriger Behandlung mit Venetoclax und Rituximab 3% betrug.