Juli 2021: Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), ein neuartiger CD19-gerichteter chimärer Antigenrezeptor (CAR) T-Zell-Behandlung entwickelt von Bristol Myers Squibb (BMS) wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (USFDA) zugelassen.
CAR-T-Zelltherapie ist eine Art Immuntherapie, bei der die T-Zellen einer Person so verändert werden, dass sie Krebszellen erkennen und zerstören.
Breyanzi, eine neuartige, von Bristol Myers Squibb (BMS) entwickelte T-Zell-Behandlung mit CD19-gerichtetem chimären Antigenrezeptor (CAR), wurde von der zugelassen US Food and Drug Administration (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
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Erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (R/R) großzelligem B-Zell-Lymphom (LBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien werden mit dem neuen behandelt CAR T-Zelltherapie. Es gibt verschiedene Arten von LBCL, wie das primäre mediastinale großzellige B-Zell-Lymphom, das hochgradige B-Zell-Lymphom, das follikuläre Lymphom Grad 3B und das nicht anders beschriebene DLBCL, das sich auch aus einem indolenten Lymphom entwickeln kann.
DLBCL-Krebs ist die häufigste Form des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL) und eine aggressive Erkrankung, bei der 73 Prozent der Patienten nicht auf die Behandlung ansprechen oder erneut auftreten.
Breyanzi hingegen wird für Patienten mit primärem Lymphom des zentralen Nervensystems nicht empfohlen, obwohl es sich um eine potenziell kurative Behandlung handelt.
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Breyanzi, a CAR T-Zelltherapie, wird in der klinischen Praxis sehr wichtig sein und Menschen mit rezidiviertem oder refraktärem großzelligem B-Zell-Lymphom die Chance auf eine langanhaltende Reaktion mit einer personalisierten Behandlungserfahrung geben, sagte Samit Hirawat, Chief Medical Officer bei Bristol Myers Squibb. Unser unerschütterliches Engagement, die Zelltherapieforschung voranzutreiben, bahnbrechende Medikamente bereitzustellen und Patienten bei jedem Schritt ihrer Behandlungsreise zu unterstützen, spiegelt sich in der FDA-Zulassung wider.“
Breyanzi hatte in der TRANSCEND NHL 73-Studie, der größten Zulassungsstudie bei 54L+ LBCL, eine Gesamtansprechrate von 001 Prozent und eine Gesamtansprechrate (CR) von 3 Prozent.
BMS’ Immuntherapie manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
CAR T-Zelltherapie in Indien befindet sich in der Phase klinischer Studien und wird hoffentlich bald für die kommerzielle Nutzung verfügbar sein.
